Проверка № 23240661000011579476 от 1 августа 2024 года

ООО "НАНОМЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАНОМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Предостережение
В ходе анализа материалов КУСП №25752 от 05.06.2024, поступивших из ОНК отдела МВД России по городу Анапе (вх. № 1806/24 от 20.06.2024) выявлены признаки нарушения требований специалистами ООО «НаноМед» при розничной продаже лекарственного препарата для медицинского применения МНН «Габапентин». Согласно поступившей информации, в антинаркотическую комиссию муниципального образования город-курорт Анапа поступил анонимный звонок о продаже в аптечной организации по адресу: 353440, Краснодарский край, г. Анапа, ул. адмирала Пустошкина, 22, стр. 3, пом. 30, 31, цокольный этаж (Аптечный пункт) рецептурных лекарственных препаратов без предъявления рецепта. Сотрудниками ОНК отдела МВД России по городу Анапе был проведен осмотр аптечного пункта ООО «НаноМед», расположенного по адресу: 353440, Краснодарский край г. Анапа, ул. адмирала Пустошкина, д. 22, строение 3, помещение 30, 31 цокольный этаж. В ходе осмотра сотрудниками полиции обнаружены коробки лекарственного препарата «Габапентин Канон 300 мг», внутри которых находились полимерные пакеты с капсулами зеленого цвета. Экспертиза экспертно-криминалистического центра ГУ МВД России по Краснодарскому краю выявила в составе капсул «Габапентин». Специалист аптечного пункта ООО «НаноМед» Я.Е.В. не смогла объяснить происхождение лекарственного препарата в расфасованном виде, сообщила, что она фасовку не осуществляла. Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее по тексту ФГИС МДЛП), с начала 2024 ООО «НаноМед» в розницу было продано 5329 упаковок лекарственного препарата с МНН «Габапентин. На 30.07.2024 г в обороте в аптечной организации находится 972 упаковок лекарственного препарата с МНН «Габапентин». В соответствии п. 14 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее по тексту 61-ФЗ).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки