ООО "РН-СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"

2. При осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): При проведении анализа поступившей информации от Новороссийского филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» вх. № 23-04-17-5238-2024 от 12.11.2024 установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «РН-Современные технологии» (юридический адрес: 353465, Краснодарский край, г. Геленджик, пер. Больничный, д.6) не был проведен сбор клинического материала у пациентов с диагнозом внебольничная пневмония, лечение которых проводится амбулаторно, для проведения спектра исследований, включающих комплексный подход, в целях подтверждения этиологии любыми стандартизованными в Российской Федерации методами, для бактериологических исследований на пневмококк и другие бактериальные этиологические агенты с учетом спектра их чувствительности к антибиотикам, молекулярно-генетических исследований для исключения микоплазменной или хламидийной этиологии, а именно: - за 40 неделю - не был отобран материал для исследований в одном случае; - за 43 неделю – не был отобран материал для исследований в одном случае. 3. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 1. ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; 2) п. 3045, п. 3046, п. 3049, п. 3055, п. 3058, п. 3061 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 года № 4. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ № 2809 от 19.11.2024 о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: обеспечить соблюдение обязательных требований ч. 1. ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 3045, п. 3046, п. 3049, п. 3055, п. 3058, п. 3061 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний»: - забор клинического материала от больного осуществлять в медицинской организации, выявившей больного в день обращения и до начала этиотропного лечения; - при лечении больного на дому с диагнозом внебольничная пневмония, сбор материала для исследования осуществлять персоналом медицинской организации; - устанавливать диагноз на основании клинических признаков болезни, рентгенологического подтверждения, результатов лабораторного исследования, клинического и эпидемиологического анамнеза; - подтверждение этиологии внебольничной пневмонии проводить любыми стандартизованными в Российской Федерации методами; - при лабораторной диагностике проводить спектр исследований, включающий комплексный подход; - при ВП, протекающих в нетяжелой клинической форме и лечение которых проводится амбулаторно, наряду с бактериологическим исследованием на пневмококк и другие бактериальные этиологические агенты с учетом спектра их чувствительности к антибиотикам, преимущественно проводить молекулярно-генетические исследования для исключения микоплазменной или хламидийной этиологии. 5.Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 48-50 Положения о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 № 1100.