Проверка № 23230521000005897662 от 25 апреля 2023 года
ООО "РН-СОВРЕМЕННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Дата проведения
25 апреля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате анализа сведений о безопасности медицинских изделий, внесенных в подсистему АИС Росздравнадзора «Неблагоприятные события медицинских событий» выявлено, что 01.08.2022 и 24.08.2022 супервайзером по качеству ООО "Джонсон & Джонсон" было направлено извещение о неблагоприятном событии на медицинское изделие «Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ILS», производитель "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си", ФСЗ 2010/08469 от 17.07.2020, бессрочно. Организацией осуществляющей применение и эксплуатацию данного медицинского изделия по информации специалиста, заполнившего извещения, является ООО "РН-Современные технологии». Информация о неблагоприятных событиях на вышеперечисленное медицинское изделие от ООО "РН-Современные технологии» не поступала.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Радышевская Людмила Юрьевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
353465, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД ГЕЛЕНДЖИК, ПЕРЕУЛОК БОЛЬНИЧНЫЙ, ДОМ 6,
Нет данных о результатах проверки