ООО "САНТАЛЬ 23"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю поступило обращение гр. Ч.Н.В. в интересах гр. М.А.Р. (вх. № О23-1271/23 от 09.10.2023) по вопросу организации оказания медицинской помощи гр. М.А.С. в обществе с ограниченной ответственностью «Санталь 23» (далее – ООО «Санталь 23»). В рамках рассмотрения данного обращения Территориальным органом в установленном порядке был направлен запрос в адрес указанной медицинской организации. Согласно представленной информации, гр. М.А.С. впервые обратилась в ООО «Санталь 23» 18.08.2021 для получения медицинской помощи в рамках обязательного медицинского страхования. В тот же день проконсультирована врачом-терапевтом ООО «Санталь 23», на основании рекомендации врача-эндокринолога поликлиники СКАЛ государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края от 05.08.2021 г., результатов лабораторного исследования крови (биохимический анализ крови - выявлена нормолизация гликемии, глюкоза – 5,4 ммоль/л), «выставлен диагноз: Сахарный диабет впервые выявленный. Гиперхолестеринемия. Пациентка взята на диспансерное наблюдение по Сахарному диабету. Врач рекомендовал продолжить терапию, назначенную врачом-эндокринологом поликлиники СКАЛ государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница № 2» министерства здравоохранения Краснодарского края. Назначена терапия лекарственным препаратом «Аторвастатин» 20 мг 1 р/д вечером». 02.02.2022 г. проконсультирована врачом-терапевтом ООО «Санталь 23», «контроль лабораторных исследований (общий анализ крови, биохимический анализ крови), на медикаментозной терапии нормогликемия». 25.07.2022 г. проконсультирована врачом-эндокринологом ООО «Санталь 23» «в рамках диспансерного наблюдения, проведены лабораторные исследования крови (глюкоза – 6,0 ммоль/л, гликированный гемоглобин – 5,9% - нормогликемия, достигнут целевой уровень гликированного гемоглобина на проводимой терапии. Рекомендовано продолжить терапию лекарственным препаратом «Метформин Лонг 1000 мг 1 р/д, усилена гиполипидемическая терапия – лекарственный препарат «Аторвастатин» 40 мг 1 р/д, в связи с высоким уровнем ЛПН-5,5 ммоль/л на проводимой терапии лекарственным препаратом «Аторвастатин» 20 мг 1 р/д». 12.12.2022 г. проконсультирована врачом-эндокринологом ООО «Санталь 23» «не принимает рекомендованную гиполипидемическую терапию лекарственным препаратом «Аторвастатин» 40 мг 1 р/д. Диагноз: Гипотиреоз. Сахарный диабет 2 типа, целевой уровень гликированного гемоглобина менее 7%. Дислипидемия. Рекомендовано лечение: «Метформин Лонг» 1000 мг 1 р/д вечером, «Аторвастатин» 40 мг 1 р/д вечером». В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно ст. 46 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами, иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц, проводимое в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология» утвержден приказом Минздрава России от 13.03.2023 № 104н. В соответствии с п. 7 Правил организации деятельности кабинета врача-эндокринолога одной из основных функций данного Кабинета является диспансерное наблюдение пациентов с эндокринными заболеваниями. Приказом Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» утвержден Перечень хронических заболеваний, функциональных расстройств, иных состояний, при наличии которых устанавливается диспансерное наблюдение за взрослым населением врачом-терапевтом, в соответствии с которым минимальная периодичность диспансерных приемов (осмотров, консультаций) при заболевании «Инсулиннезависимый сахарный диабет» назначается в соответствии с клиническими рекомендациями в зависимости от наличия осложнений при данной нозологии. Утвержден перечень контролируемых показателей состояния здоровья, которые необходимо оценивать в рамках проведения диспансерного наблюдения: Вес (расчет индекса массы тела), окружность талии, статус курения, артериальное давление; ХС-ЛПНП, гликированный гемоглобин. Вместе с тем, с момента взятия пациентки на диспансерное наблюдение (с 18.08.2021 г.) лечащим врачом не были оценены указанные показатели (Вес (расчет индекса массы тела), окружность талии, статус курения, артериальное давление) с целью выявления факторов риска развития сердечно-сосудистых событий на фоне сахарного диабета 2 типа. Согласно клиническим рекомендациям «Сахарный диабет 2 типа у взрослых», утвержденным Минздравом России, при лечении сахарного диабета 2 типа необходимо придерживаться стратегии многофакторного воздействия и, помимо адекватного контроля углеводного обмена, стремиться достигать целевых показателей артериального давления; липидного обмена; использовать препараты, влияющие на снижение сердечно-сосудистого риска; модифицировать образ жизни (включая физическую активность, снижение массы тела при необходимости, отказ от курения и др.). Многофакторные вмешательства могут не только значительно снижать риск микрососудистых осложнений и сердечно-сосудистые риски, но и, возможно, приводить к значимому снижению смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Изменение образа жизни является основой терапии СД 2 и должно продолжаться на всем протяжении заболевания. Согласно информации, представленной ООО «Санталь 23» (исх. № 51 от 31.10.2023), обследования, выполненные в рамках диспансерного наблюдения 18.08.2021, 02.02.2022, 25.07.2022 и 12.12.2022, проведены не в полном объеме. В соответствии с Критериями оценки качества медицинской помощи, утвержденными клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 2 типа у взрослых», не были проведены обследования: общий (клинический) анализ мочи не реже 1 раза в год; определение альбумина в утренней порции мочи или соотношения альбумина/креатинина в утренней порции мочи не реже 1 раза в год; расчет скорости клубочковой фильтрации не реже 1 раза в год; прием (осмотр, консультация) врача-офтальмолога не реже 1 раза в год; биомикроскопия глаза и глазного дна под мидриазом не реже 1 раза в год. Пунктом 2.1 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в обязанности медицинской организации вменяется обеспечение оказания медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создание условий, обеспечивающих соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи. В результате анализа представленной информации выявлены признаки нарушения прав гр. М.А.Р. в части соблюдения порядка проведения диспансерного наблюдения врачом-терапевтом. В ходе рассмотрения представленной информации были выявлены признаки нарушения ООО «Санталь 23» обязательных требований, предусмотренных ст. 90 Федерального закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». Представленная копии протокола заседания врачебной комиссии, проведенного обществом с ограниченной ответственностью «Санталь 23» в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, свидетельствует о признаках нарушения ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также п. 16 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в соответствии с которыми решение врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) оформляется в виде протокола, который содержит следующие сведения: список членов врачебной комиссии (ее подкомиссии), присутствовавших на заседании; перечень обсуждаемых вопросов; решения врачебной комиссии (ее подкомиссии) и его обоснование. Согласно «заключению», указанному в «Карте внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», «Медицинская помощь надлежащего качества. В соответствии Стандартам и Клиническим рекомендациям Министерства здравоохранения РФ. Все статистические талоны посещений отражены в МИС АРМ Врач». Таким образом, указанные нарушения остались без внимания и не были учтены при проведении мероприятий в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», является нарушением лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и установленных пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.