Проверка № 23220371000002165485 от 26 мая 2022 года

ГБУЗ "ГБ №2 Г. НОВОРОССИЙСКА" МЗ КК

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 мая 2022 года — 26 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2 ГОРОДА НОВОРОССИЙСКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП). Согласно результатам мониторинга ФГИС МДЛП, в государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Городская больница №2 г. Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края по состоянию на 20.05.2022 количество лекарственного препарата «Пульмикорт Турбухалер», поступившего в медицинскую организацию (согласно данным ФГИС МДЛП) 16.03.2022 года, не изменилось и составляет 478 упаковок. Данная информация указывает на несвоевременное внесение сведений об использовании или реализации лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. Отсутствие назначения и применения в медицинской организации лекарственного препарата, рекомендованного для лечения заболевания клиническими рекомендациями, стандартами и порядками оказания медицинской помощи нарушает права граждан на получение медицинской помощи в полном объеме, предусмотренном действующими нормативными документами.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Пронина Н. Н. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
353995, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, НОВОРОССИЙСК, УЛИЦА, ОСТРОВСКОГО, 1, А, 230000060010044

Нет данных о результатах проверки