ГБУЗ "ГБ №2 Г. НОВОРОССИЙСКА" МЗ КК

В елях объективного рассмотрения обращения гр. И.А.В. поступившего из территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в городе Новороссийск, в части доводов, качающихся вопросов организации оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период обучения в «МБОУ СОШ №27 с. Мысхако» подробно проанализированы изложенные в обращении доводы, реестр лицензий, сведения единой государственной информационной системы здравоохранения, федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Согласно сведениям единого реестра лицензий Росздравнадзора по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности 353993, Краснодарский край, г. Новороссийск, с. Мысхако, ул. Школьная, д. 5, литер А, каб. №№ 51, 52. МБОУ СОШ № 27 осуществляет медицинскую деятельность ГБУЗ «Городская больница № 2 города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края (ОГРН – 1032309088096; ИНН – 2315077280) на основании лицензии № Л041-01126-23/00327761 от 28.10.2020. Указанной лицензией разрешено осуществление медицинских услуг при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: вакцинации (проведению профилактических прививок); сестринскому делу в педиатрии. По результатам анализа сведений, размещенных ГБУЗ «Городская больница № 2 города Новороссийска» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - ГБУЗ «ГБ № 2 г. Новороссийска») в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено, что в разделе «Здания», «Структурные подразделения» отсутствуют сведения об объекте осуществления медицинской деятельности по адресу 353993, Краснодарский край, г. Новороссийск, с. Мысхако, ул. Школьная, д. 5, литер А, каб. №№ 51, 52. МБОУ СОШ № 27. Отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ указанных сведений не позволяет оценить соответствие ГБУЗ «ГБ № 2 г. Новороссийска» обязательным требованиям при организации оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период обучения в «МБОУ СОШ № 27», в том числе требований: ст. 37, ст. 57 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 5 ноября 2013 г. № 822н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях"; пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, - наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении; пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, - наличие принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения работ (услуг); пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852, - наличии заключивших с медицинской организацией трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг); пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, - соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Не размещение информации в единой системе в соответствии с установленными требованиями статьи 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации (постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление № 140), не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМО и о медицинских работников в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. Также в целях оценки соблюдения ГБУЗ «ГБ № 2 г. Новороссийска» обязательных требований к организации оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период обучения в «МБОУ СОШ № 27» в части наличия лекарственных препаратов (посиндромные укладки медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи) проведен анализ внесенных сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. По результатам анализа установлено, что ГБУЗ «ГБ № 2 г. Новороссийска» не вносятся сведения о движении лекарственных препаратах для медицинского применения по адресу осуществления медицинской деятельности: 353993, Краснодарский край, г. Новороссийск, с. Мысхако, ул. Школьная, д. 5, литер А, каб. №№ 51, 52. МБОУ СОШ № 27. Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В соответствии с пп. г п.6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") соблюдение норм части 7 статьи 67 является обязательным лицензионным требованием. В соответствии с п. 46. Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения. Не выполнение лицензиатом требований указанных требований Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.