Проверка № 23220371000001574655 от 20 января 2022 года

ГБУЗ СПБ №7

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
20 января 2022 года — 20 января 2022 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №7" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю (далее – Территориальный орган) в ходе рассмотрения обращения гр. Б.М.М. (вх. № 09-Б-1233 от 17.01.2022) и уточнения информации полученной от заявителя в ходе телефонного разговора, по вопросу отказа сотрудника аптечной организации в продаже лекарственных препаратов по рецепту, был выявлен рецепт на лекарственные препараты, который выписан с нарушением действующего законодательства. Рецепт на бланке формы № 107-1/у выписан государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Специализированная психиатрическая больница № 7» министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН 2311038748) (далее ГБУЗ СПБ № 7 МЗ КК) на лекарственные препараты «Феварин» и «Атаракс». В соответствии с анатомо-терапевтической химической классификации (Код АТХ) «Феварин» МНН «Флувоксамин» относится к антидепрессантам (N 06АВ08), «Атаракс» МНН «Гидроксизин» относится к анксиолитическим средствам (транквилизаторам)(N 05ВВ01). В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В соответствии с п. 14 приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" на одном рецептурном бланке формы N 107-1/у разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащего предметно-количественному учету, и до трех наименований лекарственных препаратов - для иных лекарственных препаратов, не отнесенных к вышеуказанным АТХ. Вывяленное нарушение также свидетельствует о неисполнении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденной приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Радышевская Людмила Юрьевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
350087, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, УЛИЦА, 16-Й ПОЛЕВОЙ УЧАСТОК, 11, 230000010370091

Нет данных о результатах проверки