ГБУЗ СПБ №7

Специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю был проведен анализ сведений, вносимых субъектами обращения лекарственных средств в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее по тексту - ФГИС МДЛП). Согласно данным ФГИС МДЛП по состоянию на 05.08.2025 в государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Специализированная психиатрическая больница № 7" министерства здравоохранения Краснодарского края (ИНН 2311038748) по адресу осуществления деятельности: 350087, Краснодарский край, г Краснодар, ул. 16-й Полевой Участок, д. 11 в обороте длительное время (свыше 15 месяцев) без изменения остатков находится лекарственный препарат «Клопиксол депо» с МНН «ЗУКЛОПЕНТИКСОЛ»: GTIN 05702150151261, серия 2774498, дата последней операции 26.01.2024, остатки (исключая отгруженные ЛП) 3. Данная информация указывает на наличие признаков нарушения требования в части несвоевременного внесения сведений о «движении» лекарственного препарата в систему ФГИС МДЛП. В соответствии с ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Статьей 46 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлен срок обязательного внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).