Проверка № 232100321697 от 28 июня 2021 года

ГБУЗ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА №4

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
28 июня 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА №4" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проверки выполнения предписания: № 61п-15-2021 от 28.04.2021 об устранении нарушений, срок для исполнения которых истек задачами настоящей проверки являются: предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях охраны здоровья населения и среды обитания предметом настоящей проверки является: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Быстриченко Елена Петровна Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в г. Армавире, Успенском, Новокубанском, Отрадненском районах
Ким Наталья Сергеевна Главный специалист-эксперт территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю в г. Армавире, Успенском, Новокубанском, Отрадненском районах
Бойко Анастасия Анатольевна И.о. заведующей санитарно-эпидемиологическим отделом Армавирского филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае"


Объекты и итоги проверки

Адрес
352919, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Пугачева, д 7

Дата составления акта о проведении проверки
22 июля 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дахно Григорий Николаевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт отправлен по почте

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Представленная "Инструкция по эксплуатации приточно-вытяжной вентиялции в бактериологической лаборатории ГБУЗ Инфекционная больница№4" утвержденная главным врачом ГБУЗ "Инфекционная больница №4 от 28.05.2021г составлена без учета требований СП 1.3.2322-08, МУ 1.3.2569-09: без указания конкретных рабочих зон кратности воздухообмена, а именно единые данные притока и вытяжки для зон 2, 3, 4; без оценки защитной эффективности установленных фильтров тонкой очистки после проведенного капитального ремонта существующей вентиляции бактериологической лаборатории, в помещениях ПЦР лаборатории не проведен демонтаж ранее установленной приточно-вытяжной вентиляции для помещений баклаборатории (не представлены документы). Не представлены акты проверки фильтров тонкой очистки приточно-вытяжной вентиляции на их защитную эффективность.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 163п-15-2021В срок до 22 октября 2021 года
Осуществлять эксплуатацию систем приточно-вытяжной вентиляции помещений ПЦР лаборатории в соответствии с инструкцией , составленной на основании требований соответствующих нормативных документов с указанием конкретных рабочих зон ПЦР лаборатории, кратности воздухообмена в них, с оценкой защитной эффективности установленных фильтров тонкой очистки. В ходе проведения проверки представлены акты проверки эффективности вентиляции 21.06.2021 г. в зоне № 1 , 2, 3, 4 Согласно представленных документов проведена оценка эффективности работы вентиляции по каждой зоне отдельно, что не соответствует представленным паспортам вентиляционной системы.
Описание
При отсутствии боксированного помещения рабочая зона 1 не оборудована боксом биологической безопасности 2 класса, в связи с чем разбор проб, их предподготовка осуществляется в ПЦР боксе

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 163п-15-2021В срок до 22 октября 2021 года
Рабочую зону 1ПЦР лаборатории оборудовать боксом биологической безопасности 2 класса
Описание
В рабочей зоне1 ПЦР лаборатории не предусмотрен предбокс для зон 2, 3, 4 предусмотрен один общий предбокс, что не обеспечивает поточность при движении ПБА и персонала

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 163п-15-2021В срок до 22 октября 2021 года
В рабочей зоне1, 2, 3, предусмотреть предбоксы для обеспечения поточности при движении ПБА и персонала
Описание
Размещение оборудования ПЦР лаборатории не обеспечивает поточность движения ПБА, а именно: в нарушении п.5.9 МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы 1-4 групп патогенности" в рабочей 1 зоне не проводится обеззараживание проб и остатков исследуемого материала, по факту обеззараживание осуществляется в рабочей зоне 2, боксе биологической безопасности 2 класса; вход в рабочую зону 3 осуществляется непосредственно через рабочие зоны 2 и 4, шлюзовых окон для передачи биоматериала в другие зоны нет, что не исключает контаминации при проведении исследований;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 163п-15-2021В срок до 22 октября 2021 года
Обеспечить поточность при размещении оборудования ПЦР лаборатории, организовав обеззарживание биоматериала в рабочей зоне 1, оборудовав шлюзовые окна в рабочих зонах 2, 3, 4
Описание
Каждая самостоятельная рабочая зона (2, 3, 4) не обеспечена защитной одеждой, используемой только в данном помещении в соответствии с п.5.14 МУ 1.3.2569-09

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 163п-15-2021В срок до 22 октября 2021 года
СП 1.3.2322-08 обеспечить в каждой самостоятельной рабочей зоне (2, 3, 4) наличие защитной одеждой, используемой только в данном помещении в соответствии с п.5.14 МУ 1.3.2569-09
Описание
Представленный расчет необходимого количества применяемых в лаборатории дезинфицирующих средств проведен без учета фактического времени проведения работ по ПЦР исследованию биоматериала (работа на амплификаторах в 6-54;7-50; 22-00, 23-00, и т.д. согласно протоколов амплификации)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 163п-15-2021В срок до 22 октября 2021 года
Провести расчет необходимого количества применяемых в ПЦР лаборатории дезинфицирующих средств, с учетом кратности согласно фактически отработанного времени (времени проводимых исследований) обеспечив наличие недельного запаса последних
Описание
ПЦР лабораторией ГБУЗ "Инфекционная больница№4" МЗ КК, проводящей первичные исследования наCOVID-19 не передается в территориальный отдел Роспотребнадзора информация о положительных результатах с указанием данных об обследуемом лице, позволяющем провести противоэпидемические мероприятия. с 01.07.2021г информация о положительных результатах передается ежедневно нарочно в приемную территориального отдела на бумажном носителе за подписью главного врача ГБУЗ "Инфекционная больница №4" МЗ КК

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд
Описание
Срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 превышает 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование: при выборочной сверке данных регистрации проводимых лабораторных исследований на COVID-19 за период 04.05.2021-07.05.2021г 2021 г. представленных к проверке на электронном носителе ( журнал регистрации проведенных исследований) выявлено: Селезнева И.В..01.04.1961 дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.;Селезнев С.И., 24.09.1958 г.р., дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.;Балыбин В.А., 07.03.1965 г.р., дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.; Бражникова Г.К., 05.08.1938 г.р. дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.; Николенко В.Н., 21.10.1987 г.р., дата поступления биоматериала в лабораторию 07.05.2021г протокол от 10.05.2021г.;Канюк А.В., 08.12.1980 дата поступления биоматериала в лабораторию 04.05.2021г протокол от 10.05.2021г..

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Материал об АПН по ст 19.5 ч1 в отношении юридического лица передан в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 163п-15-2021В срок до 22 октября 2021 года
СП 3.1.3597-20 обеспечить срок выполнения лабораторного исследования на COVID-19 не более 48 часов с момента поступления биологического материала в лабораторию до получения его лицом, в отношении которого проведено соответствующее исследование, с ведением необходимой документации

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
352919, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Пугачева, д 27

Нет данных о результатах проверки