Проверка № 232004358649 от 13 марта 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КЛИНИКА МАММЭ"
Дата проведения
13 марта 2020 года — 9 апреля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности лицензионного контроля медицинской деятельности а также государственного контроля за обращением медицинских изделий в обществе с ограниченной ответственностью «Клиника МАММЭ» в связи с обращенями адвоката Петрикина ВЮ поступивших из прокуратуры Краснодарского края вх О2320920 от 11022020 г вх О23209220 от 20022020 г по вопросу оказания медицинской помощи ненадлежащего качества несовершеннолетней Далогланян СГ на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки МП6 от 13022020 г
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Муронов Алексей Евгеньевич | Аттестованный эксперт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по анестезиологии и реаниматологии |
| Радышевская Людмила Юрьевна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Потапова Ирина Вячеславовна | Главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
| Савичев Дмитрий Сергеевич | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг |
Объекты и итоги проверки
Адрес
350075 Краснодарский край г Краснодар Карасунский внутригородской округ проезд Карасунский д 152 нежилое здание литер А А1 А2
Дата составления акта о проведении проверки
9 апреля 2020 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
После применения к ООО «Клиника МАММЭ» мер административной ответственности в соответствии со ст 1978 КоАП РФ за непредставление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения информации по факту нежелательной реакции организма на применение лекарственных средств при оказании медицинской помощи гр Далогланян СГ должностными лицами до настоящего времени не направлено соответствующее извещение Кроме того информация также отсутствует в соответствующей автоматизированной информационной системе в подразделе «Фармаконадзор»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 5920 от 09042020 г | В срок до 30 мая 2020 года |
| Осуществить мероприятия исправлению профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений | |
Описание
В ООО «Клиника МАММЭ» в лечебном процессе в соответствии с представленным документам применялись медицинские изделия в тч «Отсасыватель «Армед» модель 7А23D» «Трубка медицинская эндотрахеальная CurityTM OralNasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 70 mm ID 96 mm OD 25 mm» производства Ковидиен Ллс СШАВ соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 01И323417 от 26122017 01И219918 от 10092018 01И219718 от 10092018 01И91417 от 18042017 01И83319 от 27032019 01И83419 от 27032019 01И315719 от 30122019 02И28020 от 11022020 вышеперечисленные медицинские изделия признаны недоброкачественными медицинскими изделиями Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагала субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора В нарушение указанного решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на сегодняшний момент ООО «Клиника МАММЭ» информация о результатах проведенных мероприятий в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю не представлена
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 5920 от 09042020 г | В срок до 30 мая 2020 года |
| Осуществить мероприятия исправлению профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
350075 Россия Краснодарский край г Краснодар проезд Карасунский д 152
Нет данных о результатах проверки