Проверка № 23180702169924 от 26 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДЕКАБРЬ"
Дата проведения
26 апреля 2018 года — 26 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пронина Наталия Николаевна | Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Фгбу Имцэуаосмп Росздравнадзора Симферопольский Филиал | Аттестат аккредитации №RA.RU.21ФЛ49 от 29.04.2015, выдан Федеральной службой по аккредитации; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Тополиная, д. 16, комната 19
Нет данных о результатах проверки
Адрес
352700, Краснодарский край, Тимашевский район, г. Тимашевск, ул. Красная, д. 107, литер А, 1 этаж, помещения № 3, 11
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ткаченко Светлана Владимировна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 26.04.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует необходимая документация
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №88/18 по ч.1 ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-89/18 от 31.05.2018 года директор аптечного пункта в структурном подразделении Аптечный пункт ООО "Декабрь" (Тимашевск) Каткова О.В. привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Решением Советского районного суда г. Краснодара по делу об административном правонарушении № 12-397/2018 от 24.09.2018 года в удовлетворении заявленных требований директора аптечного пункта в структурном подразделении Аптечный пункт ООО "Декабрь" (Тимашевск) Катковой О.В. об оспаривании постановления Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю от 01.06.2018 № АД-89/18 отказано |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Письмо о предоставлении информации о выполнении предписания от 15.05.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 100/18 | В срок до 5 июня 2018 года |
| Организовать работу в соответствии с действующими требованиями | |
Описание
Нарушаются условия хранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол №87/18 по ч.1.ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-88/18 от 31.05.2018 года ООО "Декабрь" привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей |
| 3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| Решением Арбитражного суда Краснодарского края по делу об административном правонарушении № А32-27860/2018 от 10.09.2018 года постановление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю от 31.05.2018 № АД-88/18 отменено |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Письмо о предоставлении информации о выполнении предписания от 15.05.2018 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 100/18 | В срок до 5 июня 2018 года |
| Осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями производителя, организовать работу в соответствии с действующими требованиями | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ