Проверка № 07240661000015894052 от 18 октября 2024 года

ООО "ДЕКАБРЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕКАБРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Декабрь" ОГРН: 1126320011124, ИНН: 6321293840, адрес местонахождения: 445031, Самарская область, г. Тольятти, ул. Тополиная, д. 16, кв. 19. По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным системы МДЛП в обороте за аптечной организацией ООО "Декабрь", по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 360024, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Неделина, д.2 (комнаты №4,5,6), числятся более 6 месяцев 1157 уп. лекарственных препаратов, например: -торговое наименование «Суматриптан-Тева», серии 5060523, в количестве 3 уп., дата последней операции от 29.11.2023; -торговое наименование «Тадалафил», серии 070323, в количестве 1 уп., дата последней операции от 06.09.2023; -торговое наименование «Тамзелин», серии 10123, в количестве 1 уп., дата последней операции от 26.10.2023; -торговое наименование «Игрель», серии 020922, в количестве 1 уп., дата последней операции от 26.01.2023; -торговое наименование «Таурин», серии 140622, в количестве 1 уп., дата последней операции от 04.07.2023 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "Декабрь" не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ягодзинская Вера Юрьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Белимготова Зарина Султановна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки