Проверка № 23180702169831 от 2 октября 2018 года

ООО "СОГЛАСИЕ"-ДЕШЁВАЯ АПТЕКА

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 октября 2018 года — 29 октября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОГЛАСИЕ"-ДЕШЁВАЯ АПТЕКА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Федеральный закон от 12.04.2

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Федоров Евгений Геннадьевич Главный государственный инспектор
Пронина Наталия Николаевна Главный государственный инспектор
Фбгу Имцэуаосмп Росздравнадзора Филиал Города Ростова-На-Дону Аттестат аккредитации №RA.RU.21ФЛ31 от 06.10.2015, выдан Федеральной службой по аккредитации


Объекты и итоги проверки

Адрес
344033, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Железнодорожный район, ул. Войкова, 136-138, Литер БА

Нет данных о результатах проверки



Адрес
350000, Краснодарский край, г. Краснодар, Центральный внутригородской округ, ул. им. Буденного, д. 145, кв. 2, литер А, 1 этаж, помещения № 14, 14/1, 15, 16/2

Дата составления акта о проведении проверки
26 октября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гусева Валентина Александровна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена 02.10.18 в 11:40

Информация о выявленных нарушениях
Описание
-п.1 приказа №403н: рецепт выписан на бланке, утвержденном приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", с 01.07.2013 действует форма рецептурных бланков, утвержденных приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 №1175н "Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов" -п.4 приказа №403н: осуществляется отпуск лекарственных препаратов по недействительным рецептам: п.3 приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 №1175н "Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов" лекарственные препараты должны выписывать по международному непатентованному наименованию (МНН), рецепт от 27.08.2018 на лекарственный препарат МНН «Аминофенилмасляная кислота» выписан по торговому наименованию«Фенибут»; - п.15 приказа №403н: рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, не регистрируются в журнале «учета неправильно выписанных рецептов», не отмечаются штампом «Рецепт недействителен». По подобным рецептам произведен отпуск лекарственных препаратов (рецепт от 27.08.18, рецепт от 08.08.18); -п. 9 приказа №403н при отпуске препаратов на рецептах не указывается: ФИО фармацевтического работника (рецепт от 08.08., рецепт от 17.09.18);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановлением по делу об административном правонарушении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю № АД-395/18 от 06.12.2018 года ООО "Согласие" - Дешевая аптека привлечено к административной ответственности в виде штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол № 391/18 от 26.10.18

Сведения о выданных предписаниях
1. 352/18В срок до 26 ноября 2018 года
- провести мероприятия по профилактике и недопущению впредь подобных нарушений; отпускать лекарственные препараты только по правильно оформленным рецептам

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ