Проверка № 23170700672228 от 24 января 2017 года

ГКУЗ ДРС №1

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
24 января 2017 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОРГАНИЧЕСКИМ ПОРАЖЕНИЕМ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ С НАРУШЕНИЕМ ПСИХИКИ №1" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании", Федеральный закон от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Савичев Дмитрий Сергеевич Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг


Объекты и итоги проверки

Адрес
350058, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Ставропольская, 155

Дата составления акта о проведении проверки
9 февраля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Дремлюгова Алла Федоровна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
ГБУЗ ДРС № 1 по адресу: 350058, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Ставропольская, д. 155 при оказании специализированной медицинской помощи детям в стационарных условиях по неврологии выявлено несоответствие стандарту оснащения, в части нехватки необходимого оборудования

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №24/17, 25/17
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 25/17 : Решением Советского районного суда ГБУЗ ДРС № 1признано виновным, назначено наказание -предупреждение

Сведения о выданных предписаниях
1. 31/17В срок до 16 сентября 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений
Описание
Не изданы приказы организации: - осуществляется хранение лекарственных препаратов совместно с косметическими средствами и средствами для гигиены; - учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не ведется, журнал учета отсутствует - осуществляется хранение лекарственных препаратов и медицинских изделий, (гигрометр Вит 2, зав. № З524 поверка 2 квартал 2016 г), температура на момент проверки 19 гр. С, показания влажного термометра определить не возможно;- шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, не идентифицированы.- хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) (п. 10 Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»); - хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется с нарушениями требований к их хранению, указанными на вторичной упаковке лекарственного препарата: в холодильнике при температуре 5 гр. С (поверка 21.01.2017 г. осуществлялось хранение лекарственных препаратов для медицинского применения с нарушением требований к их хранению указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата: «Левомицетин мазь для наружного применения 40.0», производства ООО «Зеленая Дубрава», Россия, серия 010116, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 12-15 гр. С.; «Преднизолон Никомед 25мг/мл, 1 мл. №3», производства «Никомед», Австрия, серия 10740418, в соответствии с укзаниями производителя должны храниться при температуре 18-25 гр. С - нарушаются требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету («Спирт этиловый 70% 100.0 Помещение - «процедурный кабинет

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №26/17, 27/17
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
02.03.2017 главному врачу назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 тыс.руб. и учреждению 50 тыс.рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
17.04.2017 оплата -50 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 31/17В срок до 9 марта 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений
Описание
Не изданы приказы организации: - часть помещений хранения медицинских изделий не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется; осуществляется эсплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эсплуатации, не проводится учет тампературы, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрации параметров воздуха, паспорт и поверка отсутствуют, учет температуры и влажности не ведется; в местах осуществления эксплуатации медицинских изделий отсутствует документация на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы) в полном объеме (техническая, эксплуатационная, сведения о регистрации); в наличии МИ без упаковки, без этикетки, производитель, срок годности и серия отсутствуют; на части МИ отсутствует информация (на упаковке или этикетке товара, в технической (эксплуатационной) документации, листках - вкладышах к каждой единице товара) на русском языке: о наименование товара; наименование страны, фирмы - изготовителя; назначение (область использования), основные свойства и характеристики; правила и условия эффективного и безопасного использования; иные сведения о товарах в соответствии с законодательством;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол №284/17, 29/17
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
09.03.2017 Постановлением ТО гл. врач привлечен к ответственности штраф - 5000руб ;учреждение привлечено к ответственности 30 000 руб.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплата 17.04.2017 -30 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях
1. 31/17В срок до 9 марта 2017 года
Осуществить мероприятия по устранению, профилактике и недопущению впредь выявленных нарушений

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
350058, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Ставропольская, 155

Нет данных о результатах проверки