Проверка № 23160600476945 от 26 апреля 2016 года

АО "САНАТОРИЙ "КУБАНЬ"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
26 апреля 2016 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "САНАТОРИЙ "КУБАНЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ковалевская Э. Г. /Скобельский А. В. /Якуба Н. Ю. /Радышевская Л. Ю. Заместитель руководителя/ начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг/начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий/главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в


Объекты и итоги проверки

Адрес
353440 Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Пушкина, д. 30

Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ио Генерального Директора Русских В. В. , Врач Калинина Е. Г. , Главная Медицинская Сестра База М. В.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На входе в здание перехода между корпусами санатория отсутствует знак о запрете курения (фото в приложении), имеющиеся знаки на главном входе, у места регистрации, на туалетах не соответствуют установленной форме приказом Минздрава России от 12.05.2014 №214н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Управление Роспотребнадзора по Краснодарскому краю
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлено 2 протокола об АПН по ст.6.25 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №52/16 и №53/16

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Разместить знаки
Описание
На сайте организации (http://www.anapa-kuban.ru) отсутствует необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг информация

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Разместить информацию
Описание
Медицинская организация не информирует граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлено 2 протокола об АПН по ст.6.30 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №50/16 и №51/16
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечены штраф соответственно 10 000 р и 5 000 р.

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Обеспечить информирование граждан
Описание
При оформлении Информированного согласия выявлено отсутствие подписи медицинского работника

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Обеспечить должное оформление информированных согласий (отказов) во всех случаях оказания помощи
Описание
Выявлено несоответствие наименования должностей врачебного и среднего медицинского персонала. при наличии утвержденных 23 штатных единиц врачей и 13 – среднего медицинского персонала в Санатории оказывают медицинские услуги 8 врачей (физических лиц) и 16 медицинских сестер (физических лиц), что не обеспечивает в должной мере доступность и качество медицинской помощи, оказываемой Санаторием. В лицензии Санатория №ЛО-23-01-009466 от 20.11.2015 отсутствуют виды работ (услуг) по: организации здравоохранения и общественному здоровью. Штатным расписанием санатория на 01.01.2016 предусмотрена должность заместителя генерального директора по медицинской части. Согласно Списку сотрудников на 12.04.2016 данная должность вакантна. В Санатории при оказании медицинской помощи осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии по адресу: г.Анапа, ул.Пушкина, д.30, а именно:при оказании доврачебной медицинской помощи по «организации сестринского дела» и при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении по «управлению сестринской деятельностью».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Привести в соответствии с требованиями
Описание
В части профессиональной подготовки медицинских работников и стандарта оснащения;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Обеспечить соблюдение порядка
Описание
В медицинской документации отсутствуют записи о выполнении медицинских услуг, кратность предоставления которых равна 1

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Обеспечить выполнение стандарта
Описание
В части нарушения порядка проведения медицинских осмотров

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлено 2 протокола об АПН по ст.11.32 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №48/16 и №49/16

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Обеспечить выполнение порядка
Описание
Санаторием не представлены документы и материалы по исполнению требований статьи

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Организовать работу по данному направлению
Описание
В Санатории не осуществляется должным образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Министерство здравоохранения Краснодарского края

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Организовать работу по данному направлению
Описание
Записи лечащих врачей (терапевт, травматолог-ортопед) Санатория в представленных медицинских картах формальные, небрежные и малоинформативные. Некоторые записи врачей не поддаются прочтению. В дневниковых записях, выписных эпикризах отсутствуют диагнозы, подписи лечащего врача.

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Обеспечить должное ведение медицинской документации
Описание
Обращение лекарственных средств осуществляется с нарушением условий, обеспечивающих сохранность качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. не изданы приказы организации: - приказ о создании комиссии по приемке лекарственных средств; - приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил хранения лекарственных средств; приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил уничтожения лекарственных средств; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах с сайта Росздравнадзора и тер. органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю, оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора и его тер.управления; - приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление в тер.орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю сведений о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты; - внутренние документов (инструкций), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю; - внутренние документы и приказ учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»; а также: часть помещений хранения препаратов требует ремонта; часть помещений хранения препаратов не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется; часть помещений не обеспечены поддонами, подтоварниками, допускается хранение лекарственных препаратов в коробках на полу; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется с нарушениями требований

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлено 2 протокола об АПН по ст.14.43 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №44/16 и №45/16
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф №44/16(на исполнении в суде) и №45/16-10 т.р.; ЗАО "Санаторий "Кубань" привлечено 04.08.2016г. к административному штрафу в размере 100 000 рублей.

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Организовать работу
Описание
Не изданы приказы организации: - приказ о создании комиссии по приемке медицинских изделий; - приказа о назначении ответственных лиц за соблюдение хранения медицинских изделий; - приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора; - внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор; - приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление сведений о выявленных побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских; а также: часть помещений хранения медицинских изделий не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется; часть помещений хранения и эксплуатации медицинских изделий требует ремонта; осуществляется эсплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эсплуатации, не проводится учет тампературы, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрац

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлено 2 протокола об АПН по ст.6.28 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №46/16 и №47/16
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Привлечены к штрафам 30 т.р. и 5 т.р. соответственно

Сведения о выданных предписаниях
1. 134/16В срок до 30 июня 2016 года
Организовать работу по данному направлению

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
353440 Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Пушкина, д. 30

Нет данных о результатах проверки