Проверка № 23160600476945 от 26 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "САНАТОРИЙ "КУБАНЬ"
Дата проведения
26 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств, государственный контроль за обращением медицинских изделий, . Федеральный закон от 21.11.2011 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральный закон от 27.12.2002 184-ФЗ "О техническом регулировании"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ковалевская Э. Г. /Скобельский А. В. /Якуба Н. Ю. /Радышевская Л. Ю. | Заместитель руководителя/ начальник отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг/начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий/главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в |
Объекты и итоги проверки
Адрес
353440 Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Пушкина, д. 30
Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ио Генерального Директора Русских В. В. , Врач Калинина Е. Г. , Главная Медицинская Сестра База М. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На входе в здание перехода между корпусами санатория отсутствует знак о запрете курения (фото в приложении), имеющиеся знаки на главном входе, у места регистрации, на туалетах не соответствуют установленной форме приказом Минздрава России от 12.05.2014 №214н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Управление Роспотребнадзора по Краснодарскому краю |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 2 протокола об АПН по ст.6.25 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №52/16 и №53/16 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Разместить знаки | |
Описание
На сайте организации (http://www.anapa-kuban.ru) отсутствует необходимая для проведения независимой оценки качества оказания услуг информация
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Разместить информацию | |
Описание
Медицинская организация не информирует граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Краснодарского края |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 2 протокола об АПН по ст.6.30 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №50/16 и №51/16 |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечены штраф соответственно 10 000 р и 5 000 р. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Обеспечить информирование граждан | |
Описание
При оформлении Информированного согласия выявлено отсутствие подписи медицинского работника
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Обеспечить должное оформление информированных согласий (отказов) во всех случаях оказания помощи | |
Описание
Выявлено несоответствие наименования должностей врачебного и среднего медицинского персонала. при наличии утвержденных 23 штатных единиц врачей и 13 – среднего медицинского персонала в Санатории оказывают медицинские услуги 8 врачей (физических лиц) и 16 медицинских сестер (физических лиц), что не обеспечивает в должной мере доступность и качество медицинской помощи, оказываемой Санаторием.
В лицензии Санатория №ЛО-23-01-009466 от 20.11.2015 отсутствуют виды работ (услуг) по: организации здравоохранения и общественному здоровью. Штатным расписанием санатория на 01.01.2016 предусмотрена должность заместителя генерального директора по медицинской части. Согласно Списку сотрудников на 12.04.2016 данная должность вакантна.
В Санатории при оказании медицинской помощи осуществляются работы (услуги) без специального разрешения в действующей лицензии по адресу: г.Анапа, ул.Пушкина, д.30, а именно:при оказании доврачебной медицинской помощи по «организации сестринского дела» и при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении по «управлению сестринской деятельностью».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Краснодарского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Привести в соответствии с требованиями | |
Описание
В части профессиональной подготовки медицинских работников и стандарта оснащения;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Краснодарского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Обеспечить соблюдение порядка | |
Описание
В медицинской документации отсутствуют записи о выполнении медицинских услуг, кратность предоставления которых равна 1
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Обеспечить выполнение стандарта | |
Описание
В части нарушения порядка проведения медицинских осмотров
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 2 протокола об АПН по ст.11.32 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №48/16 и №49/16 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Обеспечить выполнение порядка | |
Описание
Санаторием не представлены документы и материалы по исполнению требований статьи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Организовать работу по данному направлению | |
Описание
В Санатории не осуществляется должным образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Министерство здравоохранения Краснодарского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Организовать работу по данному направлению | |
Описание
Записи лечащих врачей (терапевт, травматолог-ортопед) Санатория в представленных медицинских картах формальные, небрежные и малоинформативные. Некоторые записи врачей не поддаются прочтению. В дневниковых записях, выписных эпикризах отсутствуют диагнозы, подписи лечащего врача.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Обеспечить должное ведение медицинской документации | |
Описание
Обращение лекарственных средств осуществляется с нарушением условий, обеспечивающих сохранность качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
не изданы приказы организации:
- приказ о создании комиссии по приемке лекарственных средств;
- приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил хранения лекарственных средств; приказ о назначении ответственных лиц за соблюдение правил уничтожения лекарственных средств;
- приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах с сайта Росздравнадзора и тер. органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю, оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора и его тер.управления;
- приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление в тер.орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю сведений о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты;
- внутренние документов (инструкций), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о серьезных и непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты и передачу сведений о них в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю;
- внутренние документы и приказ учреждения, регламентирующие порядок соблюдения требований ст.74 №323-ФЗ «Ограничения, налагаемые на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности»;
а также: часть помещений хранения препаратов требует ремонта; часть помещений хранения препаратов не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется; часть помещений не обеспечены поддонами, подтоварниками, допускается хранение лекарственных препаратов в коробках на полу; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется с нарушениями требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 2 протокола об АПН по ст.14.43 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №44/16 и №45/16 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Штраф №44/16(на исполнении в суде) и №45/16-10 т.р.; ЗАО "Санаторий "Кубань" привлечено 04.08.2016г. к административному штрафу в размере 100 000 рублей. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Организовать работу | |
Описание
Не изданы приказы организации:
- приказ о создании комиссии по приемке медицинских изделий;
- приказа о назначении ответственных лиц за соблюдение хранения медицинских изделий;
- приказ о назначении ответственных лиц за получение информации о медицинских изделиях, предписанных к изъятию, с сайта Росздравнадзора, за оперативную проверку остатков, предоставление информации в тер. орган Росздравнадзора по Краснодарскому краю о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора;
- внутренние документы (инструкции), регламентирующие порядок регистрации и сбора информации о побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий и передачу сведений о них в Росздравнадзор;
- приказ организации о назначении специалистов, ответственных за сбор и направление сведений о выявленных побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских;
а также: часть помещений хранения медицинских изделий не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными в установленном порядке, паспорта и поверка отсутствуют, учет показателей температуры и влажности не ведется; часть помещений хранения и эксплуатации медицинских изделий требует ремонта; осуществляется эсплуатация медицинских изделий (приборов, аппаратов) с нарушением руководства по эсплуатации, не проводится учет тампературы, сравнение с пределами нормального диапазона, помещения не оснащены прибором для регистрац
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 2 протокола об АПН по ст.6.28 в отношении ЗАО "Санаторий "Кубань" и генерального директора Стремоусова Сергея Георгиевича №46/16 и №47/16 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Привлечены к штрафам 30 т.р. и 5 т.р. соответственно |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 134/16 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Организовать работу по данному направлению | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
353440 Краснодарский край, город-курорт Анапа, ул. Пушкина, д. 30
Нет данных о результатах проверки
