Проверка № 22250661000019955836 от 13 ноября 2025 года
ООО "ЯНТАРЬ"
Дата проведения
13 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Предостережение
В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, Центральным аппаратом Росздравнадзора при проведении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) и не ЖНВЛП (п. 5.2.1. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323), который осуществляется на основе сведений ФГИС МДЛП, в 2025 году, по состоянию на 07.11.2025, зафиксировано 2 случая непринятия лекарственных препаратов (ЛП) на баланс 1 серии ЛП (2 уп.) в ООО «Янтарь» (ИНН 6315619540), осуществляющего фармацевтическую деятельность по адресу: 656019, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202 (аптечный пункт), что затрудняет проведение мониторинга цен на ЖНВЛП (таблица). Субъект РФ ИНН Наименование организации id МД Адрес МД МНН ЖНВЛП gtin Серия Объем ЛП, уп Пример КИЗ Алтайский край 6315619540 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯНТАРЬ" 00000000235305 656019, Алтайский край, г Барнаул, ул. Юрина, д 202 АЗИТРОМИЦИН 1 03850114202480 172034 2 038501142024801170015740456 Отсутствие достоверной информации в ФГИС МДЛП не позволяет обеспечить оперативное планирование и управление запасами и резервами ЛП для медицинского применения (МП) на территории Российской Федерации. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований ч. 6 ст.55 и ч.7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных п. 6 согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Буракова Елена Анатольевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656019, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Юрина, д. 202 / ул. Островского, д. 34, пом. н14
Нет данных о результатах проверки
