Проверка № 07240661000015914370 от 21 октября 2024 года

ООО "ЯНТАРЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЯНТАРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике В.Ю.Ягодзинской от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в отношении Общества с ограниченной ответственностью "Янтарь" ОГРН: 1086315011331, ИНН: 6315619540, адрес местонахождения: 443100, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 9/217. По результатам установлены возможные признаки несоблюдения требований в сфере обращения лекарственных средств (ч.7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Так, согласно данным системы МДЛП в обороте за аптечной организацией ООО "Янтарь", по адресам места осуществления фармацевтической деятельности: 1) 361045, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. Свободы, д 123, кв. 92, числятся более 6 месяцев 1219 уп. лекарственных препаратов, например: -торговое наименование «Адеметионин», серии 220422, в количестве 1 уп., дата последней операции от 06.10.2022; -торговое наименование «Офтаринт», серии 100622, в количестве 1 уп., дата последней операции от 21.09.2022; -торговое наименование «Радевит Актив», серии 100422, в количестве 2 уп., дата последней операции от 21.09.2022; -торговое наименование «Амбробене», серии X39170, в количестве 1 уп., дата последней операции от 01.12.2022 и др; 2) 361201, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Терский, г. Терек, ул. Ленина, зд. 47а, числятся более 6 месяцев 2479 уп. лекарственных препаратов, например: -торговое наименование «Линкас», серии 2622113, в количестве 1 уп., дата последней операции от 13.10.2023; -торговое наименование «Суприма-Бронхо», серии ELR032222, в количестве 1 уп., дата последней операции от 13.10.2023; -торговое наименование «Офтаринт», серии 020423, в количестве 1 уп., дата последней операции от 13.10.2023; -торговое наименование «Эдарби Кло», серии 0020223, в количестве 1 уп., дата последней операции от 13.10.2023 и др. Сведения о реализации вышеуказанных лекарственных препаратов в системе МДЛП отсутствуют более 6 месяцев. Возможно, ООО "Янтарь", не внесены в систему МДЛП сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов при том, что в систему внесена информация об их поступлении.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ягодзинская Вера Юрьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Белимготова Зарина Султановна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки