ООО "КОМФ-ОРТ"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 17.09.2024, установлено, что в Обществе с ограниченной ответственностью «КОМФ-ОРТ» (ООО «КОМФ-ОРТ») (ИНН 2222837890; ОГРН 1152223010367, лицензия на фармацевтическую деятельность Л042-01151-22/00263912 от 02.10.2020, выдана Министерство здравоохранения Алтайского края, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 656006, Алтайский край, г Барнаул, ул Балтийская, зд 8; - 656006, Алтайский край, г Барнаул, ул Взлетная, д 3; - 656006, Алтайский край, г Барнаул, ул Власихинская, д 9; - 656010, Алтайский край, г Барнаул, ул Западная 5-я, д 67; - 656010, Алтайский край, г Барнаул, ул Смирнова, д 92; - 656038, Алтайский край, г Барнаул, ул Советская, д 3А; - 656039, Алтайский край, г Барнаул, ул Советской Армии, д 48; - 656045, Алтайский край, г Барнаул, Змеиногорский тракт, д 71в; - 656045, Алтайский край, г Барнаул, пер Карева, д 61; - 656047, Алтайский край, г Барнаул, ул Кольцевая, д 11А; - 656050, Алтайский край, г Барнаул, ул Георгия Исакова, д 167; - 656052, Алтайский край, г Барнаул, ул Георгия Исакова, д 113е; - 656053, Алтайский край, г Барнаул, ул Матросова, д 45; - 656065, Алтайский край, г Барнаул, ул 65 лет Победы, зд 17; - 656067, Алтайский край, г Барнаул, Павловский тракт, д 297; - 659730, Алтайский край, Новичихинский р-н, село Новичиха, ул Морозова, д 28б; - 659730, Алтайский край, Новичихинский р-н, село Новичиха, ул Первомайская, влд 45, - не выведено из оборота (статус «в обороте») и имеется на остатке 4 614 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.05.2022 по 15.09.2024 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в ООО «КОМФ-ОРТ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «е» Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (в части соблюдения лицензиатом требований части 7 статьи 67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом данного требования согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.