Проверка № 22230661000008095136 от 26 октября 2023 года

ООО "КОМФ-ОРТ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
26 октября 2023 года — 2 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОМФ-ОРТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия уполномоченного представителя юридического лица ООО «КОМФ-ОРТ» в случае отсутствия руководителя (копия: приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО «КОМФ-ОРТ» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введённые в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «КОМФ-ОРТ», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), либо сведения о лекарственных препаратах, введённых в гражданский оборот после 29.11.2019; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривоус Анна Васильевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тетрад Татьяна Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Овчинникова Лариса Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Буракова Елена Анатольевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
656006, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Балтийская, д. 8, Н-3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
656006, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ, Г. БАРНАУЛ, УЛ. ВЗЛЕТНАЯ, Д. Д. 3, Корпус ЛИТЕР Н-4,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
656006, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Власихинская, д. 91, пом. Н-2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
656052, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгия Исакова, д. 113е

Нет данных о результатах проверки



Адрес
656053, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Матросова, д. 45

Нет данных о результатах проверки



Адрес
656016, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Советской Армии, д. 48, пом. Н-4

Нет данных о результатах проверки



Адрес
656067, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Павловский тракт, д. 297, пом. Н-5

Нет данных о результатах проверки