Проверка № 22240661000009424621 от 8 февраля 2024 года

ООО "МЕЛЗДРАВ 1"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 февраля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ 1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (в части соблюдения лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): о продаже биологически активной добавки (БАД) «Уголь актив» из аптечного пункта, расположенного по адресу: 656906, Алтайский край, г. Барнаул, раб. пос. Южный, ул. Чайковского, д. 15 покупателю 22.12.2023 без надлежащего информирования о составе и противопоказаниях, что подтверждается: - обращением от Седневой О.А., поступившее в ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю из Минздрава Алтайского края; - ответом на письмо ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю от 29.12.2023 «О предоставлении информации» директора Хариной О.Н. от 18.01.2024. В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», розничная торговля ЛП осуществляется по правилам, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (Правила НАП). Согласно п. 15. Правил НАП к основным функциям фармацевтических работников относятся: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения. По сведению заявителя, у покупателя имеются противопоказания к компоненту БАД «Уголь актив» - целлюлозе микрокристаллической.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Овчинникова Лариса Владимировна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки