Проверка № 04230661000008405793 от 10 ноября 2023 года

ООО "МЕЛЗДРАВ 1"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ 1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Предостережение
При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 09.11.2023 ООО "Мелздрав 1" не приняты меры по своевременному выведению из ФГИС МДЛП зависших остатков лекарственных препаратов (остатки лекарственных препаратов без движения). Остатки лекарственных препаратов без движения: ИНН Наименование организации Адрес МНН ТН GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 11 HYDRASTIS CANADENSIS+КАЛИУМ БИХРОМИКУМ+ЦИННАБАРИС+ЭХИНАЦЕА Циннабсин 04029917000220 0841121 2022,12,16 1 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, Ленина улица, д. 1А HYDRASTIS CANADENSIS+КАЛИУМ БИХРОМИКУМ+ЦИННАБАРИС+ЭХИНАЦЕА Циннабсин 04029917000220 0831121 2022,11,03 1 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 109/2 THUJA OCCIDENTALIS+АЦИДУМ СИЛИЦИКУМ+КАЛИУМ ИОДАТУМ+КАЛЬЦИУМ ФЛЮОРАТУМ+КОНИУМ МАКУЛАТУМ+КРЕОЗОТУМ Мастиол Эдас-127 04600908023253 031271221 2022,09,02 1 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, Ленина улица, д. 1А АДАПАЛЕН+БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД Эффезел 03499320004978 2324246 2023,01,23 1 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, Ленина улица, д. 1А АДАПАЛЕН+КЛИНДАМИЦИН Клензит-С 08904091143801 10221447 2023,02,07 1 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 99 АДАТОДЫ СОСУДИСТОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+АЛЬПИНИИ ГАЛАНГИ КОРНЕВИЩ ЭКСТРАКТ+ИССОПА ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ПЕРЦА ДЛИННОГО ПЛОДОВ И КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+СОЛОДКИ ГОЛОЙ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+ФИАЛКИ ДУШИСТОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ Линкас Лор 04607006670457 2822062 2022,12,15 1 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 117 АДАТОДЫ СОСУДИСТОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+АЛЬПИНИИ ГАЛАНГИ КОРНЕВИЩ ЭКСТРАКТ+ИССОПА ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ПЕРЦА ДЛИННОГО ПЛОДОВ И КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+СОЛОДКИ ГОЛОЙ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+ФИАЛКИ ДУШИСТОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ Линкас Лор 04607006673182 2822115 2023,02,09 1 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 109/2 АДАТОДЫ СОСУДИСТОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+БАЗИЛИКА СВЯЩЕННОГО ЭКСТРАКТ+ИМБИРЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕВИЩ ЭКСТРАКТ+КАРДАМОНА ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+КУРКУМЫ ДЛИННОЙ КОРНЕВИЩ ЭКСТРАКТ+ПАСЛЕНА ЖЕЛТОПЛОДНОГО ЭКСТРАКТ+ПЕРЦА ДЛИННОГО ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+СОЛОДКИ ГОЛОЙ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ Суприма-Бронхо 08906000573549 ELR032216 2022,12,20 1 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 99 АДЕМЕТИОНИН Гептор 04620011583734 830922 2023,02,07 1 2222896536 ООО"МЕЛЗДРАВ 1" 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Проточная, д. 10/1, корп. 2, пом. 9 АДЕМЕТИОНИН Гептрал 04620011584427 230722 2022,12,08 1 Согласно п. 6 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливаются Правительством Российской Федерации. В соответствии с п. 12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляются на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. Согласно п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет административный штраф на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, допущено нарушение норм действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств, тем самым представляя собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Жуковец Олеся Юрьевна Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
656006, Алтайский край, ГОРОД БАРНАУЛ, БАРНАУЛ, УЛ ЛАЗУРНАЯ, Д. 57, 1/АПТЕКА

Нет данных о результатах проверки