ОАО "ФАРМАЦИЯ"

- копия штатного расписания; - копии приказа о назначении уполномоченного по качеству, его должностной инструкции; - копии документов, подтверждающих в период с 01.01.2023 по настоящее время: организацию закупки лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, с МНН «Прегабалин» (в части ЛП «Прегабалин», предназначенного для розничной продажи), организацию его приёмки (копии: договоров на закупку; договоров на поставку; товарных накладных; счетов-фактур; приходных сопроводительных документов, в которых указаны серии ЛП «Прегабалин»; журнала регистрации результатов приемочного контроля); - копии документов, подтверждающих в период с 01.01.2023 по настоящее время, порядка ведения учёта и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, с МНН «Прегабалин» (в части обращения ЛП «Прегабалин», предназначенного для розничной продажи) (копии: журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включённых в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету и копии документов, подтверждающих соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (в том числе, копии рецептов, копии приходных сопроводительных документов, в которых указаны серии ЛП «Прегабалин», предназначенного для розничной продажи; журнал учета неправильно выписанных рецептов); - копии документов, действующих в организации в 2023г., по организацию системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН «Прегабалин» (копии: стандартных операционных процедур, копии планов-графиков первичной и последующей подготовки (инструктажей) работников, утверждённых руководителем субъекта обращения, в том числе, по вопросам правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, правил ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту; порядка хранения рецептов; соблюдения требований надлежащей практики хранения указанных лекарственных препаратов); - письменные объяснения директора по вышеуказанным вопросам порядка ведения учёта лекарственных препаратов (ЛП) для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с МНН «Прегабалин», предназначенного для розничной продажи, организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН «Прегабалин», своевременного внесения информации о движении ЛП с МНН «Прегабалин» в ФГИС МДЛП.