ОАО "ФАРМАЦИЯ"

Открытое акционерное общество «Фармация» (ОАО «Фармация») ИНН 2201007560, ОГРН 1072201000519, адрес места нахождения 658130, Россия, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, д. 118) осуществляет фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01151-22/00167193 от 23.11.2018, выданную Министерством здравоохранения Алтайского края. Согласно Выписки из реестра лицензий по состоянию на 18.10.2023 (https://roszdravnadzor.gov.ru/), адреса осуществления фармацевтической деятельности: 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, д. 118 (аптека готовых лекарственных форм); 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Олешко, 30 (аптечный пункт); 658135, Алтайский край, г. Алейск, пер. Ульяновский, д. 67 (аптечный пункт). В результате анализа сведений, имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 18.10.2023, установлено, что в ОАО «Фармация»: 1) По вышеуказанным адресам осуществления деятельности не выведено из оборота и имеется на остатке 4 871 упаковка лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП), срок годности которых истёк в период с 31.08.2021 по 11.10.2023 (Приложение – сформированная из личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в ОАО «Фармация» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП, срок годности которых истёк: 658130, г. Алейск, ул. Пионерская, д. 118 - 2 928 уп; 658130, г. Алейск, ул. Олешко, 30 - 171 уп. 658135, г. Алейск, пер. Ульяновский, д. 67 – 1772 уп. 2) В ФГИС МДЛП, кроме вышеуказанных адресов осуществления фармацевтической деятельности, числится ещё два адреса со статусом «действует», которые не указаны и не числятся в указанной Выписке из Реестра лицензий, это: - край Алтайский, р-н Алейский, с Боровское, ул Кирова, Дом 71; - край Алтайский, г Алейск, ул Ширшова, Дом 6. Установлено, что по двум данным адресам, числятся «в обороте» и не выведены из ФГИС МДЛП 2 784 упаковки ЛП, в том числе, 764 упаковки ЛП, срок годности которых истёк в период с 31.08.2021 по 11.10.2023 (Приложение – сформированная из личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП таблица в формате EXCEL): - с Боровское, ул Кирова, Дом 71 – «в обороте» 709 уп. ЛП, в т.ч. 167 уп. ЛП, срок годности которых истёк; - г. Алейск, ул Ширшова, Дом 6 –«в обороте» 2075 уп. ЛП, в т.ч. 597 уп. ЛП, срок годности которых истёк Данные сведения указывают на отсутствие в ОАО «Фармация» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме в установленные сроки, в том числе своевременного внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП с адресов, которые прекратили осуществление деятельности. 3) по двум адресам осуществления фармацевтической деятельности установлено отсутствие наличия двух ЛП, входящих в Перечни обязательного минимального ассортимента ЛП для оказания медицинской помощи, в объёме перечней, утверждённых частью I (Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических ЛП) и частью II (Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность) приложения № 4 к Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для МП и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи» (таблица): Наименование организации ИНН Адрес Отсутствующее МНН ОАО "Фармация" 2201007560 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Пионерская, 118 (аптека готовых лекарственных форм) ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ (таблетки) ОАО "Фармация" 2201007560 658130, Алтайский край, г. Алейск, ул. Олешко, 30 (аптечный пункт) ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ (капсулы) Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - ч. 6 ст. 55, - аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утверждённый Правительством Российской Федерации (далее – РФ) и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи; - ч. 7 ст. 67,- юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, установленном Правительством РФ с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для медицинского применения в систему мониторинга движения ЛП для медицинского применения (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП).; - Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших ЛП, а также перечней ЛП для медицинского применения и минимального ассортимента ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи» (минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению № 4). - п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 в части:: Соблюдения лицензиатом требований ч. 7 ст.67 от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Обязанности обеспечивать аптечными организациями, утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания МП). Невыполнение лицензиатом данных требований согласно п.п. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.