Проверка № 22230661000005441860 от 21 марта 2023 года
ООО "КАМЕЛИЯ"
Дата проведения
21 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю получены сведения, указывающие на нарушения правил отпуска лекарственных препаратов в Открытом акционерном обществе (ООО) «Камелия» ИНН 2267005282, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 659780, Алтайский край, Родинский район, с. Родино, ул. Ленина, д. 205б, выражающееся в следующем: В аптечном пункте ООО «Камелия» в январе 2023 года был отпущен лекарственный препарат «Прегабалин», капсулы 75 мг №56, включенный в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждённый Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н, по рецепту, выписанному с нарушением, а именно, номер и серия рецепта содержат не соответствующее утверждённой форме рецептурного бланка № 148-1/у-88 количество символов (цифр): серия 22-ПС № 349004. По результатам надзорных мероприятий, установлено что мероприятий с рецептом и информирование главного врача медицинской организации, выписавшей рецепт, ООО «Камелия» проведено не было. По указанному рецепту в январе 2023 года было отпущено 140 упаковок (7840 капсул) лекарственного препарата «Прегабалин», что превышает количество выписанного (№56) в рецепте и соответствует приёму лекарственного препарата в течение свыше двух лет (2 года 6 месяцев), при назначении максимальной дозировки 600 мг в сутки (согласно инструкции по применению лекарственного препарата «Прегабалин»).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Татьяна Николаевна Тетрад | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659780, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, РОДИНСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕНИНА, 205, Б, 220380000010020
Нет данных о результатах проверки
