Проверка № 22210661000000795509 от 24 сентября 2021 года

МУП "ГАЛАТЕЯ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
24 сентября 2021 года — 8 ноября 2021 года

Проверка проводится в отношении
МУНИЦИПАЛЬНОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ГАЛАТЕЯ" МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОДА КАМЕНЬ-НА-ОБИ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документ, подтверждающий полномочия руководителя или иного уполномоченного представителя юридического лица МУП «Галатея» (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение МУП «Галатея» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у МУП «Галатея», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), либо сведения о лекарственных препаратах, введённых в гражданский оборот после 29.11.2019; 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кривоус Анна Васильевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Старикова Светлана Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Тетрад Татьяна Николаевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
658700, КРАЙ, АЛТАЙСКИЙ, РАЙОН, КАМЕНСКИЙ, ГОРОД, КАМЕНЬ-НА-ОБИ, УЛИЦА, ПЕРВОМАЙСКАЯ, 12, 220180010000133

Нет данных о результатах проверки



Адрес
658707, Алтайский край, г. Камень-на-Оби, ул. К. Маркса, д. 90а, пом. Н

Нет данных о результатах проверки