Проверка № 221902566487 от 11 марта 2019 года

КГБСУСО "БОБРОВСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

11 марта 2019 года — 5 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении

КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "БОБРОВСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки

Проверка проводится по поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 27.02.2019 № ТГ-П12-1425, в части контроля за осуществлением психоневрологическими интернатами медицинской деятельности. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений: требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств; требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий; лицензионных требований установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291. Предметом настоящей проверки является соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, содержащиеся в документах юридического лица сведения, а также соответствие работников, состояние используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, выполняемая работа, предоставляемые услуги и принимаемые меры по исполнению обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами

Правовое основание проведения проверки

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Москвитина Инна Викторовна	Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Комлев Евгений Альбертович	Ведущий специалист-экспера отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю
Чулимова Елена Витальевна	Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю;

Объекты и итоги проверки

Адрес

658047, Алтайский край, Первомайский район, с. Сосновка, ул. Лесная, д. 92

Дата составления акта о проведении проверки

13 марта 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Ребро Юрий Николаевич

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

С актом проверки ознакомлен, акт проверки подписан директором КГБСУСО «Бобровский психоневрологический интернат» Ребро Ю.Н.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В КГБСУСО «Бобровский психоневрологический интернат» не соблюдается установленный руководителем порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Министерство здравоохранения Алтайского края

2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Информация об исполнении предписания (вх. № 1042/19 от 16.04.2019); предписание об устранении выявленных нарушений от 13.03.2019 № 6 выполнено

Сведения о выданных предписаниях

1. 6

В срок до 16 апреля 2019 года

Принять организационные меры, направленные на обеспечение в КГБСУСО «Бобровский психоневрологический интернат» должного уровня внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и эффективную работу врачебной комиссии

Описание

Лицензия на осуществление медицинской деятельности от 06.02.2015 №ЛО-22-01-002677, выданная Главным управлением Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности не соответствует осуществляем видам работ (услуг). В КГБСУСО «Бобровский психоневрологический интернат» по состоянию на 13.03.2019 отсутствует руководитель структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности (заместитель директора по медицинской части), имеющий высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Министерство здравоохранения Алтайского края

Сведения о выданных предписаниях

1. 6

В срок до 16 апреля 2019 года

В случае не осуществления медицинской деятельности по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии терапевтической - лицензию по адресу: 658047, Алтайский край, Первомайский район, с. Сосновка, ул. Лесная, д. 92, привести в соответствие с осуществляемыми видами работ (услуг). Принять организационные меры, направленные на наличие в КГБСУСО «Бобровский психоневрологический интернат» руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление медицинской деятельности (заместитель директора по медицинской части), имеющего высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификат специалиста, а также дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Описание

Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Возбуждено производство по делу об административном правонарушении по ст. 6.28 «Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий» («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ) в отношении физического лица;

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Административное наказание в виде штрафа, постановление от 04.04.2019

3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Сведения о выданных предписаниях

1. 6

В срок до 16 апреля 2019 года

Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий: исключить наличие в помещениях, в которых оказывается медицинская помощь пациентам, медицинских изделий с истекшим сроком годности, не допускать их применение. Принять организационные меры по недопущению нарушений правил обращения медицинских изделий.

Описание

Не обеспечена реализация комплекса мер, направленных на соблюдение работниками правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов; не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; не утвержден план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала по вопросам обращения лекарственных препаратов, соответственно, не осуществляется контроль его исполнения и оценка эффективности подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Министерство здравоохранения по Алтайскому краю

Сведения о выданных предписаниях

1. 6

В срок до 16 апреля 2019 года

Обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов; назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; утвердить план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала по вопросам обращения лекарственных препаратов, контролировать его исполнение и оценивать эффективность подготовок (инструктажа) с целью их совершенствования

Описание

1. Отмечены случаи не соблюдения необходимого предварительного условия медицинского вмешательства - дачи информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство . 2. Не обеспечен приоритет профилактики в сфере охраны здоровья: не организовано осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, путем проведения пациентам профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в соответствии с законодательством Российской Федерации. 3. Не проведение врачебной комиссией с участием врача-психиатра, освидетельствования проживающих лиц (не реже одного раза в год), в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этом учреждении, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Министерство здравоохранения Алтайского края

Сведения о выданных предписаниях

1. 6

В срок до 16 апреля 2019 года

1. Соблюдать необходимое предварительное условие медицинского вмешательства дачу информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство. 2. Обеспечить осуществление мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними, путем проведения пациентам профилактических медицинских осмотров и диспансеризации в соответствии с законодательством Российской Федерации. 3. Обеспечить не реже одного раза в год освидетельствование лиц, проживающих в КГБСУСО «Бобровский психоневрологический интернат», врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в этом учреждении, а также о возможности пересмотра решений об их недееспособности.

Описание

В КГБСУСО «Бобровский психоневрологический интернат» не соблюдается Порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров, утвержденный приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Возбуждено производство по делу об административном правонарушении по ст. 11.32 «Нарушение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) либо обязательных предварительных, периодических, предрейсовых или послерейсовых медицинских осмотров» («Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ) - в отношении физического лица.

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановлением Мирового судьи судебного участка № 2 Первомайского района Алтайского края от 23.04.2019 № 5-278/2019 физическое лицо признано виновным, назначен административный штраф в размере 1000 рублей.

Сведения о выданных предписаниях

1. 6

В срок до 16 апреля 2019 года

Обеспечить соблюдение порядка проведения обязательных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, в части проведения медицинских исследований в полном объеме (в соответствии с п.10 приказа № 835н); Результаты проведенных предрейсовых осмотров и исследований вносить в Журнал регистрации предрейсовых осмотров в соответствии с п.14 приказа № 835н; Заключение по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра выносить только по результатам полного осмотра водителей транспортных средств (п.12 приказа № 835н); Обеспечить правильность заполнения журнала предрейсовых медицинских осмотров, согласно требованиям приказа № 835н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ