Проверка № 221901128451 от 30 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦВМР "ПИГМАЛИОН""
Дата проведения
30 сентября 2019 года — 7 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Цели: Выполнения плана ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю на 2019 год, с Задачами настоящей проверки являются: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений: Предметом настоящей проверки является: Соблюдение в процессе осуществления деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами,
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Чулимова Елена Витальевна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
Москвитина Инна Викторовна | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю |
Комлев Евгений Альбертович | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю. |
Крутских Екатерина Анатольевна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656064, Алтайский край, г. Барнаул, Павловский тракт, д. 221, пом. Н9
Дата составления акта о проведении проверки
7 октября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил: Смирнов Алексей Сергеевич - главный врач ООО «ЦВМР «ПИГМАЛИОН» 07.10.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не обеспечено соблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол по ч. 1 ст. 14.43 в отношении старшей медицинской сестры |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю 15.11.2019 вынесено решение о привлечении должностного лица к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП и назначении наказания в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 94 | В срок до 6 февраля 2020 года |
Обеспечить соблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей. |
Описание
Не обеспечено соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, в части выполнения в полном объеме необходимого обследования и консультаций врачей - специалистов"
Сведения о выданных предписаниях
1. От 07.10.2019 № 94 | В срок до 7 февраля 2020 года |
Обеспечить соблюдение порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, в части выполнения в полном объеме необходимого обследования и консультаций врачей - специалистов. |
Описание
Отсутствие необходимого оборудования
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Решение Арбитражного суда Алтайского края от 16.12.2019 о привлечении ООО «ЦВМР «ПИГМАЛИОН» к административной ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП и назначении наказания в виде предупреждения (вх. от 20.12.2019 № В22-3211/19) |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Протокол об административном правонарушении ч. 3 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в отношении ЮЛ |
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
Срок исполнения предписания от 07.102020 продлен до 01.07.2020 , ходатайство от 02.07.2020 вх. № 1771: срок исполнения п.1 предписания от 07.10.2019 продлен до 01.07.2021 |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 94 | В срок до 6 февраля 2020 года |
Обеспечить наличие необходимого оснащения |
Описание
Не обеспечено соблюдение правил обращения медицинских изделий в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), допущено наличие в рабочих зонах медицинских изделий с истекшим сроком годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
В отношении должностного лица составлен протокол от 11.10.2019 № 81/19 по ст. 6.28 Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю 15.11.2019 вынесено решение о привлечении к административной ответственности и назначении наказания в виде предупреждения. |
Сведения о выданных предписаниях
1. От 07.10.2019 №94 | В срок до 7 февраля 2020 года |
Обеспечить соблюдение правил обращения медицинских изделий в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), не допускать наличия в рабочих зонах медицинских изделий с истекшим сроком годности. |
Описание
Не осуществляется внутренней контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
В отношении должностного лица составлен протокол об административной ответственности от 10.10.2019 № 79/19 по ч. 3 ст. 14.1 Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 № 195-ФЗ. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
С\у 7 Индустриального района г. Барнаула 25.11.2019 вынесено решение о привлечении к административной ответственности и наказании в виде предупреждения (вх. от 03.12.2019 №В22-2050/19) |
Сведения о выданных предписаниях
1. 94 | В срок до 7 февраля 2020 года |
Обеспечить соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. |
Описание
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности не обеспечено наличие в медицинской документации пациентов в записях врачей специалистов необходимых сведений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Сведения направлены в Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 94 | В срок до 6 февраля 2020 года |
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности обеспечить наличие в медицинской документации пациентов в записях врачей специалистов необходимых сведений | |
2. № 94 | В срок до 7 октября 2019 года |
Описание
Назначение врачами - специалистами без решения врачебной комиссии лекарственных препаратов по торговому наименованию
Сведения о выданных предписаниях
1. № 94 | В срок до 7 февраля 2020 года |
Назначение лекарственных препаратов осуществлять медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществлять назначение и оформление назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксировать в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ