Проверка № 221901128450 от 25 января 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗДОРОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ"
Дата проведения
25 января 2019 года — 29 января 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Старикову Светлану Александровну | Главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Цыбенко Артура Геннадьевича | Главного государственного инспектора отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Мартынову Ларису Витальевну | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Кривоус Анну Васильевну | Начальника отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Насонова Сергея Васильевича | Ведущего специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю. |
| Редько Веру Анатольевну | Главного государственного инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
| Авцинову Ирину Михайловну | Начальника отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа (ТО) Росздравнадзора по Алтайскому краю; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659306, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68
Дата составления акта о проведении проверки
29 января 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Бузунов Павел Сергеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- по разработке комплекса мер (стандартные операционные процедуры - СОПы), направленных на соблюдение сотрудниками правил при хранении лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов; - не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (ответственное лицо).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Уведомление об устранении нарушения (Вх. 01.03.2019 №592/19) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2 | В срок до 4 марта 2019 года |
| - разработать комплекс мер (стандартные операционные процедуры - СОПы), направленных на соблюдение сотрудниками правил при хранении лекарственных препаратов (система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе порядок совершения сотрудниками действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов; - назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (ответственное лицо). | |
Описание
Мониторинг безопасности лекарственных препаратов организован не в полном объеме. Ответственный за проведение мониторинга не имеет логина и пароля для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2 | В срок до 4 марта 2019 года |
| Организовать мониторинг безопасности лекарственных препаратов в полном объеме. Ответственному за проведение мониторинга получить логин и пароль для направления сообщения в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в срок не позднее 15 календарных дней со дня, когда стала известна соответствующая информация. | |
Описание
- в медицинской организации отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ. - в медицинской организации отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение. - выявлены факты назначения врачами - специалистами лекарственных препаратов по торговому наименованию, что не исключает нарушение п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части предоставления пациентам неполной информации о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2 | В срок до 4 марта 2019 года |
| - администрации медицинской организации утвердить порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ. - утвердить локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение. - осуществлять назначения лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН). | |
Описание
- не соблюдается порядок ведения медицинской документации: в записях врачей специалистов диагноз не включает в себя полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 2 | В срок до 4 марта 2019 года |
| Соблюдать порядок ведения медицинской документации: в диагноз включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
659306, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68
Нет данных о результатах проверки