ООО "ЗДОРОВОЕ ПОКОЛЕНИЕ"

В ходе надзорных мероприятий при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, согласно данным федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов», установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение», за период 01.01.2024 – 22.07.2024, по адресу 659306, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, д. 68, осуществлено: - приемка лекарственного препарата «Мифепристон» в количестве 90 упаковок, в том числе: 18.06.2024 – 30 упаковок, 26.06.2024 – 20 упаковок; - вывод из оборота лекарственного препарата «Мифепристон» в количестве 221 упаковки, в том числе: 20.06.2024 – 30 упаковок, 26.06.2024 – 20 упаковок; тип выбытия –«Медицинское использование». Согласно инструкциям по медицинскому применению лекарственного препарата «Мифепристон», размешенным в Государственном реестре лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=d97b1fcf-b40b-45b1-95f0-c53a095d7729), показаниями к применению лекарственного препарата «Мифепристон» является медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина (лекарственного препарата «Мизопростол»). По результатам внепланового инспекционного визита (Акт от 01.08.2024 № 22240371000011521814) установлено, что в ООО «Здоровое поколение» искусственное прерывание беременности медикаментозным способом не осуществляется: по информации, предоставленной директором ООО «Здоровое поколение» Бузуновым П.С., женщины для искусственного прерывания беременности из ООО «Здоровое поколение» в ООО «Медицинская помощь» по адресу 659306, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, 68. ООО «Здоровое поколение» закупается препарат Мифепристон, который впоследствии передается на использование в ООО «Медицинская помощь», при этом выводятся из системы МДЛП с типом выбытия –«Медицинское использование». При этом у Общества с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение» (согласно данным Реестра лицензий на 21.10.2024) имеется лицензии на осуществление медицинской деятельности от 27.09.2019 № Л041-01151-22/00334734, выданная Министерством здравоохранения Алтайского края, виды работ и услуг: при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности). Вид работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), согласно указанной лицензии, по адресу: 659306, Алтайский край, г. Бийск, ул. Красногвардейская, д. 68 - отсутствует. А так же отсутствует лицензия на фармацевтическую деятельность с видами работ и услуг: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; перевозка лекарственных средств для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения. Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности без наличия лицензии на осуществление медицинской деятельности по искусственному прерыванию беременности представляет угрозу жизни и здоровью граждан. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики и правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Заявления в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, о внесении изменений в реестр лицензий, в соответствии с ч.10 ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», об изменении вида деятельности, перечней работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Здоровое поколение» не направлено.