Проверка № 221800348891 от 4 мая 2018 года

МИНЗДРАВ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

Внеплановая проверка

Документарная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

4 мая 2018 года — 1 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АЛТАЙСКОГО КРАЯ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки

Контроль за исполнением органом исполнительной власти субъекта РФ Плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утверждённых Распоряжением Правительства РФ от 01.07.2016 № 1403-р «Об утверждении плана мероприятий («дорожной карты») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях» (в рамках исполнения п.13 раздела III Плана мероприятий («дорожной карты») (в соответствии с пунктом 5 статьи 29.2 Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», в соответствии с поручением Правительства Российской Федерации)

Правовое основание проведения проверки

Требование прокуратуры - Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Зайцев Виктор Иванович	Заместитель руководителя ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Чугреева Наталия Викторовна	Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Старикова Светлана Александровна	Ведущий специалист -эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Редько Вера Анатольевна	Главный государственный инспектора отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю
Кривоус Анна Васильевна	Начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю

Объекты и итоги проверки

Адрес

656031, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Красноармейский, 95а

Дата составления акта о проведении проверки

1 июня 2018 года

Информация о выявленных нарушениях

Описание

В нарушение требований: ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 13 раздела III Плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утверждённых Распоряжением Правительства РФ от 01.07.2016 № 1403-р, - установлено, что при проведении в 1 квартале 2018г. проверок МО в рамках ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, минздравом Алтайского края (9 плановых и 42 внеплановых проверок КГБУЗ), анализ внедрения в практику новых нормативных правовых требований, в части соблюдения требований действующего законодательства, регулирующего порядок назначения, выписки и отпуска обезболивающих НЛП подведомственными МО (в т.ч., в части исполнения требований: Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; приказов Минздрава России: от 20.12.2012 № 1175н; от 01.08.2012 № 54н ), не проводился, т.к. нарушений ведомством в МО выявлено не было (пункт 16 приложения к письму от 18.05.2018 №ВП/1215 (на 28.04. 2018 №И22-1507/18), что ставит под сомнение отсутствие нарушений в проверяемых МО, т.к. вышеуказанный ежеквартальный мониторинг данных, подаваемый минздравом Алтайского края (за 1 кв. 2018г. от 28.03.2018 №ВП/717) в ТО Росздравнадзора их выявил (подпункты 1- 6 пункта 2 настоящего акта).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений

Письмо минздрава Алтайского края от 02.07.2018 №ВП/1568 (на И22-1969/18 от 01.06.2018) (вх от 05.07.2018 №В22-1681/18) Проведена внеплановая проверка по устранению выявленных нарушений от 24.10.2018 №221802016315. Предписание выполнено в полном объёме в установленные срок.

Сведения о выданных предписаниях

1. №65 от 01.06.2018

В срок до 1 августа 2018 года

При проведении проверок подведомственных МО, проводить анализ внедрения в практику новых нормативных правовых требований в МО, в части соблюдения требований действующего законодательства, регулирующего порядок назначения, выписки и отпуска обезболивающих НЛП, в т.ч. в части: - внедрения практики самостоятельной выписки рецептов на НЛП медицинскими работниками; - внедрения практики и принимаемым мерам в работе врачебных комиссий МО повторного направления на комиссию пациентов с выраженным болевым синдромом, нуждающихся в облегчении боли доступными методами и НЛП; - внедрения практики выписки рецептов при посещении пациентов на дому и принимаемым мерам по внедрению данной практики, установленной законодательством; - внедрения практики установления механизма в МО, предусматривающего выдачу пациентам при выписке из стационара НЛП и рецептов для самостоятельного приобретения обезболивающих НЛП; - исполнения обязанности выписывать повторный рецепт медицинским работником на обезболивающий ЛП без возврата ранее выданных и использованных упаковок, ампул, трансдермальных систем НЛП; - ограничения прав несовершеннолетних граждан на доступную и качественную медицинскую помощь, соблюдать приоритет оказания медицинской помощи детям, закрепленный в п.З ст. 4, ст. 7, 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - мониторинга сведений о количествах пациентов, страдающим хроническим болевым синдромом (онкологическим заболеванием), которым рецепты на НЛП для адекватного обезболивания не назначались вообще или назначались за несколько дней до смерти пациентов; - мониторинга сведений о применении нормы по выписке на один рецепт предельно разрешённого количества наркотических средств и психотропных веществ.

Описание

В нарушение п. 8 раздела III Плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утверждённых Распоряжением Правительства РФ от 01.07.2016 № 1403-р, - не создана баз данных о лицах, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях

1. №65 от 01.06.2018

В срок до 2 августа 2018 года

Во исполнение п. 8 раздела III Плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утверждённых Распоряжением Правительства РФ от 01.07.2016 № 1403-р, в целях контроля за обеспечением лиц, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами, - установить план с конкретными сроками введения в действие в полном объёме реестра лиц, нуждающихся в назначении им НЛП по медицинским показаниям, которые, по состоянию на 01.06.2018, минздравом Алтайского края не установлены (отсутствуют). Ввести в полном объёме контроль за обеспечением лиц, нуждающихся в лечении наркотическими и психотропными лекарственными препаратами в срок до 02.08.2018.

Описание

Ни в одном из 10 нормативных документов минздрава Алтайского края, представленных к проверке (приказы, распоряжения, поручения, письма, прилагаемые к письму ведомства от 18.05.2018 №ВП/1215 (на 28.04. 2018 №И22-1507/18), направленных на повышение доступности наркотических и психотропных ЛП для нуждающихся в них пациентов (в соответствии с нормативными актами, вступившими в действие в 2015-2018гг.): - не установлен механизм, предусматривающий выдачу пациентам при выписке из стационара НЛП и рецептов для самостоятельного приобретения обезболивающих НЛП (из письма минздрава Алтайского края от 18.05.2018 №ВП/1215 (на 28.04. 2018 №И22-1507/18) следует, что работа организована в соответствии с федеральными нормативно правовыми актами, имеющими прямое действие). - при наличии в п. 4 раздела III Плана мероприятий («дорожной карты»), утверждённой приказом Главного управления от 26.08.2016 №527 «О реализации распоряжения Правительства РФ от 01.07.2016 №1403-р» о плане создания школ для пациентов и их родственников при кабинетах паллиативной медицинской помощи в поликлиниках, не установлены нормы и механизм организации создания данных школ.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Сведения о выданных предписаниях

1. №65 от 01.06.2018

В срок до 2 июля 2018 года

В отсутствии федеральной нормы реализации п. 29 Порядка назначения и выписывания ЛП, утверждённого Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н, - установить подведомственным МО края порядок (рекомендации) по организации обеспечения наркотическими и психотропными ЛП пациентов при выписывании из МО пациента, имеющего соответствующие медицинские показания и направляемого для продолжения лечения в амбулаторных условиях, по назначению либо выдачи одновременно с выпиской из истории болезни наркотических и психотропных ЛП списков II и III Перечня, сильнодействующие ЛП на срок приема пациентом до 5 дней. Разработать нормы и механизм создания школ для пациентов и их родственников при кабинетах паллиативной медицинской помощи в поликлиниках. Во исполнение требований: ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пунктов 8, 13 раздела III Плана мероприятий («дорожная карта») «Повышение доступности наркотических средств и психотропных веществ для использования в медицинских целях», утверждённых Распоряжением Правительства РФ от 01.07.2016 № 1403-р, - ответственным лицам минздрава Алтайского края проанализировать типичные нарушения, учесть их при заполнении отчётных данных, принять меры по их устранению, и подавать только достоверные данные в отчётные данные, мониторируемые вышеуказанным законодательством.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ