Проверка № 22170700327592 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2, Г. БИЙСК"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| 1. Москвитина И. В. 2. Кривоус А. В. 3. Редько В. А. 4. Чулимова Е. В. 5. Бойченко Г. П. 6. Старикова С. А. 7. Чугреева Н. В. 8. Комлев Е. А. | 1. начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по АК; 2. начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств ТО Росздравнадзора по АК; 3. главный государственный инспектор отдела контроля и |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659315, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Ленинградская, 94
Дата составления акта о проведении проверки
1 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зорих Владимир Александрович, И. О. Главного Врача Кгбуз «Городская Больница №2, Г. Бийск»;
Информация о выявленных нарушениях
Описание
КГБУЗ «Городская больница № 2, г.Бийск» не оснащено необходимым оборудованием
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения алтайского края |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначено административное наказание в виде предупреждения |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 7 августа 2018 года |
| Обеспечить оснащение КГБУЗ «Городская больница № 2, г. Бийск» необходимым оборудованием | |
Описание
Установлены случаи нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, обязательных для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ-2 шт |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| При проведении экспертизы временной нетрудоспособности обеспечить наличие: 1) в записях врачей – специалистов в медицинской документации пациентов сведений: - о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводится экспертиза временной нетрудоспособности, с обоснованием необходимости временного освобождения от работы; - о характере и условиях труда, социальных факторах или обосновании закрытия листка нетрудоспособности при восстановлении трудоспособности. 2) в протоколах врачебной комиссии медицинской организации - сведений о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения. Обеспечить наличие в медицинской документации пациентов, находящихся на диспансерном наблюдении, индивидуальных планов лечебно-оздоровительных мероприятий и диспансерного наблюдения. Соблюдать порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, в том числе: выполнение всех исследований на первом этапе диспансеризации (скрининге) и направление граждан, нуждающихся по результатам первого этапа диспансеризации в дополнительном обследовании, индивидуальном углубленном профилактическом консультировании или групповом профилактическом консультировании (школа пациента), на второй этап диспансеризации | |
Описание
Установлены факты несоблюдения стандартов медицинской помощи, в том числе утвержденных приказами Минздрава России
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья - оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, и на основе установленных стандартов медицинской помощи. | |
Описание
Установлены факты несоблюдения (в том числе в фельдшерском здравпункте, по адресу г.Бийск, ул. Ударная, д. 86) необходимого предварительного условия медицинского вмешательства (в том числе при осуществлении иммунопрофилактики, проведении медицинских осмотров и освидетельствований) – дачи информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. В медицинской документации пациентов, в формах Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства отсутствуют подписи медицинских работников.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение необходимого предварительного условия медицинского вмешательства - получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформлять в письменной форме в медицинской документации пациента, подписывать гражданином, одним из родителей или иным законным представителем. | |
Описание
Имеет место назначение врачами - специалистами без решения врачебной комиссии лекарственных препаратов:
- не входящих в стандарты медицинской помощи;
- по торговому наименованию, что не исключает нарушение п. 4 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части предоставления пациентам неполной информации о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| С целью предотвращения нарушений в части несоблюдения ограничений, налагаемых на медицинских работников при осуществлении ими профессиональной деятельности: запретить медицинским работникам предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов | |
Описание
При проведении экспертизы временной нетрудоспособности имеет место:
7.1. отсутствие в записях врачей – специалистов в медицинской документации пациентов сведений:
- о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводится экспертиза временной нетрудоспособности, с обоснованием необходимости временного освобождения от работы
- о характере и условиях труда, социальных факторах или обосновании закрытия листка нетрудоспособности при восстановлении трудоспособности.
7.2. отсутствие в протоколах врачебной комиссии медицинской организации сведений о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| При проведении экспертизы временной нетрудоспособности обеспечить наличие: 1) в записях врачей – специалистов в медицинской документации пациентов сведений: - о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводится экспертиза временной нетрудоспособности, с обоснованием необходимости временного освобождения от работы; - о характере и условиях труда, социальных факторах или обосновании закрытия листка нетрудоспособности при восстановлении трудоспособности. 2) в протоколах врачебной комиссии медицинской организации - сведений о состоянии здоровья гражданина, в отношении которого проводилась экспертиза временной нетрудоспособности, и обоснование принятого решения. | |
Описание
Не соблюдается порядок ведения медицинской документации:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Обеспечить наличие в Протоколах консилиумов врачей сведений об интерпретации лабораторных, инструментальных и иных методов исследования. В диагнозы включать полные сведения об основном заболевании или о состоянии, сопутствующих заболеваниях или состояниях, а также об осложнениях, вызванных основным заболеванием и сопутствующим заболеванием.Обеспечить соблюдение порядка ведения медицинских карт пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма № 025/у) (в том числе, - в фельдшерском здравпункте, по адресу г. Бийск, ул. Ударная, д. 86в) в соответствии с приложением № 1 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н.Обеспечить наличие в медицинской документации пациентов, находящихся на диспансерном наблюдении, индивидуальных планов лечебно-оздоровительных мероприятий и диспансерного наблюдения. | |
Описание
В организации отсутствуют документы, свидетельствующие о выполнении трансфузиологической комиссией ряда функций
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Обеспечить выполнение трансфузиологической комиссией следующих функций: а) контроль за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в организации; б) анализ результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов; в) разработка оптимальных программ трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; г) организация, планирование и контроль повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов; д) анализ случаев реакций и осложнений, возникших в связи трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, и разработка мероприятий по их профилактике. | |
Описание
Не соблюдается порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Соблюдать порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, в том числе: выполнение всех исследований на первом этапе диспансеризации (скрининге) и направление граждан, нуждающихся по результатам первого этапа диспансеризации в дополнительном обследовании, индивидуальном углубленном профилактическом консультировании или групповом профилактическом консультировании (школа пациента), на второй этап диспансеризации | |
Описание
Не соблюдается порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение прав граждан на охрану здоровья - порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда - при проведении периодических медицинских осмотров работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда (наличие вибрации), обеспечить проведение паллестезиометрии. | |
Описание
Установлены факты несоблюдения Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Обеспечить соблюдение Порядка медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей: «Заключение о результатах медицинского освидетельствования граждан, намеревающихся усыновить (удочерить), взять под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей» (учетная форма № 164/у), выдавать после проведения всех необходимых осмотров врачами – специалистами. | |
Описание
Патолого-анатомическое вскрытие проводится не в полном объеме.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Патолого-анатомическое вскрытие проводить в полном объеме. Обеспечить ведение Учетной форме № 013/у «Протокол патолого-анатомического вскрытия», утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2013 № 354н «О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий». | |
Описание
Грубое
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол по ст. 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное наказание в виде штрафа |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить наличие соответствующей информации на медицинское изделие «Спицы д/скелетного вытяжения гладкие (нерж. сталь)» (сведения о производителе, инструкцию по применению), что позволит идентифицировать их принадлежность к медицинским изделиям, в случае отсутствия указанных сведений – изъять из применения медицинское изделие | |
Описание
Грубое
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст. 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное наказание в виде штрафа |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Изъять из медицинского применения термометр электронный заводской номер 1115 UF производителя «Омрон», с просроченным сроком поверки (поверенный в IV 2010г.); - изъять из медицинского применения пленку пищевую FrauMarta 10 м, предназначенную для упаковки и хранения продуктов (указано на упаковке), используемую в родильном зале для герметичного оборачивания туловища ребенка с низкой массой тела при рождении для предотвращения потери тепла с испарением влаги с поверхности кожи | |
Описание
Грубое
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ч.1 ст.14.43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное наказание в виде штрафа |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 4 сентября 2017 года |
| Обеспечить: - хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителя, указанными на потребительской упаковке (выявленных в ходе проверки) и контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов в акушерском стационаре КГБУЗ «Городская больница №2 г. Бийск». | |
Описание
Установлены нарушения правил в сфере обращения медицинских изделий:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст. 6.28 КоАП РФ |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное наказание в виде штрафа |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Иониной штраф оплачен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Изъять из обращения медицинские изделия, на которые в медицинской организации отсутствует эксплуатационная документация производителя на МИ, в том числе инструкции по применению или руководства по эксплуатации медицинских изделий МИ, что не гарантирует их надлежащую эксплуатацию (использование по назначению, техническое обслуживание, хранение), а также не позволяет определить их срок годности, в которой производителем даются гарантированные значения основных параметров, характеристик (свойств) МИ, что представляет собой угрозу жизни и здоровью граждан, нарушает их право на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи | |
Описание
Укомплектованность медицинской организации кадрами составляет:
- врачами-специалистами – 37, 4%;
- средним медицинским персоналом – 70, 2%.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Принять организационные меры по укомплектованности медицинской организации врачами-специалистами и средним медицинским персоналом. | |
Описание
Недостаточный уровень внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентированного ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и являющегося (в соответствии с пп. «и» п. 4; пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности и ненадлежащем исполнении врачебной комиссией функций,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Министерство здравоохранения Алтайского края |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| 16.1. обеспечить выполнение лицензионного требования – внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также эффективную работу врачебной комиссии. 16.2. информацию о нарушениях, выявленных комиссией Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю, довести до сведения медицинских работников. | |
Описание
Грубое
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.43 КОАП от 29.06.2017 №№ 132/17 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное наказание в виде штрафа |
Сведения о выданных предписаниях
| Во исполнении требований: ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пунктов 40; 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Государственной фармакопеи XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 (Приказ Минздрава России от 29.10.2015 №771«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»), устранить нарушения Правил хранения лекарственных средств в процедурном кабинете (палате) дневного стационара КГБУЗ «Городская больница №2, г. Бийск» по адресу осуществления деятельности 659315, Алтайский край, г. Бийск, ул. Ленинградская, 94, которые выразились в несоблюдении требований к хранению лекарственных препаратов (ЛП), указанным на их вторичной (потребительской) упаковке. |
Описание
Грубое
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст.6.28.КОАП от 29.06.2017 №№ 133/17 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административное наказание в виде штрафа |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 83 | В срок до 5 сентября 2017 года |
| Во исполнение требований ст. 18, ч. 1, ч. 3, ч. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; пунктов: 4; 9 «г»; 10 «г» Правил государственной регистрации медицинских изделий (МИ), утверждённых постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации МИ»; п.72, п.76 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров…», устранить нарушения установленных правил в сфере обращения медицинских изделий в КГБУЗ «Городская больница №2, г. Бийск», по адресу осуществления медицинской деятельности 659315, Алтайский край, г. Бийск, ул. Ленинградская, 94 (помещение для хранения медицинских изделий хирургического отделения): 2.1. Изъять из обращения медицинские изделия, на которые в медицинской организации отсутствует эксплуатационная документация производителя на МИ, в том числе инструкции по применению или руководства по эксплуатации МИ, | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ