Проверка № 22170700327585 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ЦЕЛИННАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Трешутин Владимир Апполинарьевич, Зайцев Виктор Иванович, Авцинова Ирина Михайловна, Кривоус Анна Васильевна, Ковалева Лариса Михайловна, Цыбенко Артур Геннадьевич, Чугреева Наталья Викторовна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю, заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю, начальник отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориал |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659430, Россия, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, 31
Дата составления акта о проведении проверки
21 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Евсюкова Ольга Николаевна Главный Врач Кгбуз «Целинная Црб»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубое. Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ч.1 ст.14.43 от 11.07.17 №156/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо: Миляева Н.И., медицинская сестра дневного стационара обособленного подразделения КГБУЗ «Целинная ЦРБ» (амбулатория), (659441, Алтайский край, Целинный район, с. Марушка, ул. 50 лет Октября, д. 10) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Во исполнение требований 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пунктов 7; 8; 10; 32; 39; 40; 41; 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Государственной фармакопеи XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 (Приказ Минздрава России от 29.10.2015 №771«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»), устранить нарушения Правил хранения лекарственных средств во врачебной амбулатории КГБУЗ «Целинная ЦРБ». | |
Описание
Грубое. Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ч.1 ст.14.43 от 11.07.17 №157/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо Ожогина О.Е., заведующая обособленного подразделения КГБУЗ «Целинная ЦРБ» (фельдшерско-акушерский пункт), (659441, Алтайский край, Целинный район, с. Дружба, ул. Центральная, д. 2а, пом. 2) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 от 21.08.2017 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Во исполнение требований 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пунктов 7; 8; 10; 32; 39; 40; 41; 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Государственной фармакопеи XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 (Приказ Минздрава России от 29.10.2015 №771«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»), устранить нарушения Правил хранения лекарственных средств в фельдшерско-акушерском пункте КГБУЗ «Целинная ЦРБ» | |
Описание
Грубое. Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ч.1 ст.14.43 от 11.07.17 №158/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо Прохорова Т.И., медицинская сестра терапевтического кабинета обособленного подразделения КГБУЗ «Целинная ЦРБ» (амбулатория), (659444, Алтайский край, Целинный район, с. Воеводское, ул. Октябрьская, д. 10) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 25 августа 2017 года |
| Во исполнение требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; пунктов 7; 8; 10; 32; 39; 40; 41; 42 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; Государственной фармакопеи XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 (Приказ Минздрава России от 29.10.2015 №771«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»), устранить нарушения Правил хранения лекарственных средств во врачебной амбулатории КГБУЗ «Целинная ЦРБ». | |
Описание
Грубое. Нарушение при обращении медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ст. 6.28 от 11.07.17 №159/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо Коржов В.С. врач стоматолог КГБУЗ «Целинная ЦРБ» Бочкарёвской врачебной амбулатории |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 от 21.08.2017 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Во исполнение требований: статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 18, ч. 1, ч. 3, ч.4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 1, 2, 4, 5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: Организовать хранение медицинских изделий, на упаковках которых имеются указания производителя об условиях хранения +5+25 град.С, с наличием приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров); во исполнение требований постановления Правительства РФ от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке», изъять из применения незарегистрированные медицинские изделия (4 наименования (5 упаковок) с маркировкой на иностранном языке: | |
Описание
Грубое. Нарушение при обращении медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ст. 6.28 от 11.07.17 №160/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо Еренских Д.А., зубной врач обособленного подразделения КГБУЗ «Целинная ЦРБ» (амбулатория), (659441, Алтайский край, Целинный район, с. Марушка, ул. 50 лет Октября, д. 10) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Во исполнение требований: статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 18, ч. 1, ч. 3, ч.4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 1, 2, 4, 5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: изъять из применения медицинские изделия срок годности которых истёк; Организовать хранение медицинских изделий, на упаковках которых имеются указания производителя об условиях хранения +5+25 град.С, с наличием приборов для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров). | |
Описание
Грубое. Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ч.1 ст.14.43 от 01.08.17 №187/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо Березовская М.Ю.медицинская сестра палатная хирургического отделения КГБУЗ «Целинная ЦРБ» (по адресу: 659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, 31). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 от 21.08.2017 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Во исполнении статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», (п. 7, 12, 32, 42) в манипуляционном кабинете хирургического отделения изъять из применения лекарственные препараты срок годности которых истёк.Привести в соответствие условия хранения лекарственных препаратов с указаниями производителей на первичной и вторичной (потребительской) упаковке о температурном режиме, организовать хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. | |
Описание
Грубое. Нарушение при обращении медицинских изделий.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ст. 6.28 от 01.08.17 №188/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо Березовская М.Ю.медицинская сестра палатная хирургического отделения КГБУЗ «Целинная ЦРБ» (по адресу: 659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, 31). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 от 21.08.2017 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Во исполнение требований: статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ст. 18, ч. 1, ч. 3, ч.4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 1, 2, 4, 5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»; Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», в манипуляционном кабинете хирургического отделения изъять из применения медицинские изделия срок годности которых истёк. | |
Описание
Грубое. Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ч.1 ст.14.43 от 01.08.17 №189/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо Петрова М. Н.медицинская сестра палатная терапевтического отделения КГБУЗ «Целинная ЦРБ» (по адресу: 659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, 31). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 от 21.08.2017 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Во исполнении пунктов 3, 7 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н; п. 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Государственной фармакопеи XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 (Приказ Минздрава России от 29.10.2015 №771«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»):оснастить пост терапевтического отделения приборами для контроля параметров температуры в холодильнике и приборами для регистрации параметров воздуха. | |
Описание
Грубое. Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ч.1 ст.14.43 от 01.08.17 №190/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо Казак С.В. медицинская сестра по приему вызовов и скорой медицинской помощи КГБУЗ «Целинная ЦРБ» (по адресу: 659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, 31). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 от 21.08.2017 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Во исполнении статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», (п. 12, 32, 42) в кабинете скорой помощи, изъять из применения лекарственные препараты срок годности которых истёк.Привести в соответствие условия хранения лекарственных препаратов с указаниями производителей на первичной и вторичной (потребительской) упаковке о температурном режиме (п. 32, 42 приказа №706н): организовать хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. | |
Описание
Грубое. Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен Протокол об административном правонарушении КОАП ч.1 ст.14.43 от 01.08.17 №191/17. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Физическое лицо Цалис. С.В.медицинская сестра палатная палаты реанимации и терапии КГБУЗ «Целинная ЦРБ» (по адресу: 659430, Алтайский край, Целинный район, с. Целинное, ул. Советская, 31). |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 от 21.08.2017 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Во исполнении пунктов 3, 7 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н; п. 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; Государственной фармакопеи XIII издания, ОФС 1.1.0010.15 (Приказ Минздрава России от 29.10.2015 №771«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»):оснастить пост терапевтического отделения холодильным оборудованием и приборами для регистрации параметров воздуха. | |
Описание
Медицинская деятельность (ежедневные осмотры детей составление меню медицинскими сестрами КГБУЗ «Целинная ЦРБ») по следующим адресам осуществляется без лицензии:
1 МДОУ Бочкаревский детский сад «Аленушка» с. Бочкари ул. Победы 15. м/с Гриб.О.Ю.
2 МДОУ Воеводский детский сад «Калинка» с. Воеводское ул. Магистральная 17, м/с Тепляева Л.Т.
3 МДОУ Верх-Марушинский детский сад «Колокольчик» с. Верх-Марушка ул. Центральная 17, м/с Савенко Н.И.
4 МДОУ Ложкинекий детский сад «Петушок» с. Ложкино ул. Совхозная 1, м/с Багинекая Т.Н.
5 МДОУ Марушинский детский сад «Петушок» с. Марушка ул. Новая, 1, м/с Кучина Е.А.
6 МДОУ Побединский детский сад «Солнышко» с. Победа 21, м/с Шелепова Е.Н.
7 МДОУ Целинный детский сад № 1 «Ромашка» с. Целинное ул. Победы 6, м/с Митряйкина О.Д
8 МДОУ Целинный детский сад № 2 «Светлячок» с. Целинное ул. Целинная, 5, м/с Митина Г.М.
9 МДОУ Целинный детский сад № 4 «Теремок» с. Целинное ул. Ленина, 38, м/с Сундеева М.И.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Не осуществлять медицинскую деятельность без лицензии по адресам: 1 МДОУ Бочкаревский детский сад «Аленушка» с. Бочкари ул. Победы 15. м/с Гриб.О.Ю. 2 МДОУ Воеводский детский сад «Калинка» с. Воеводское ул. Магистральная 17, м/с Тепляева Л.Т. 3 МДОУ Верх-Марушинский детский сад «Колокольчик» с. Верх-Марушка ул. Центральная 17, м/с Савенко Н.И. 4 МДОУ Ложкинекий детский сад «Петушок» с. Ложкино ул. Совхозная 1, м/с Багинекая Т.Н. 5 МДОУ Марушинский детский сад «Петушок» с. Марушка ул. Новая, 1, м/с Кучина Е.А. 6 МДОУ Побединский детский сад «Солнышко» с. Победа 21, м/с Шелепова Е.Н. 7 МДОУ Целинный детский сад № 1 «Ромашка» с. Целинное ул. Победы 6, м/с Митряйкина О.Д 8 МДОУ Целинный детский сад № 2 «Светлячок» с. Целинное ул. Целинная, 5, м/с Митина Г.М. 9 МДОУ Целинный детский сад № 4 «Теремок» с. Целинное ул. Ленина, 38, м/с Сундеева М.И. | |
Описание
При проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров, медицинских освидетельствований на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, к владению оружием в медицинские карты амбулаторных больных врачами-специалистами не вносятся сведения о жалобах пациентов, анамнестических данных, результатах объективного осмотра
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Соблюдать порядок ведения медицинской документации освидетельствований на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, к владению оружием в медицинские карты амбулаторных больных | |
Описание
В медицинских картах несовершеннолетних отсутствуют полные данные о прохождении диспансеризации, по результатам диспансеризации не оформлены (отсутствуют) «Карты диспансеризации несовершеннолетних», руководителю (уполномоченному должностному лицу) стационарного учреждения не переданы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| I этап диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации проводить в течении 10 рабочих дней; - в медицинские карты несовершеннолетних вносить полные данные о прохождении диспансеризации, указанные в п. 18 Порядка; - КГБУЗ «Целинная ЦРБ» по результатам диспансеризации оформлять учетную форму N 030-Д/с/у-13 "Карта диспансеризации несовершеннолетнего" в двух экземплярах, один из которых по завершении диспансеризации выдается врачом, ответственным за проведение диспансеризации, руководителю (уполномоченному должностному лицу) стационарного учреждения, второй экземпляр - хранится в медицинской организации в течение 5 лет. - КГБУЗ «Целинная ЦРБ» на основании карт осмотра осуществлять ведение системы электронного мониторинга диспансеризации, в которую вносятся сведения о прохождении несовершеннолетними диспансеризации ежемесячно, до 30-го числа месяца, следующего за отчетным, а по итогам года - до 20 января года, следующего за отчетным. | |
Описание
Отсутствует необходимое оборудование: хирургическое отделение , операционный блок хирургического отделения , терапевтическое отделение , кабинеты врачей-педиатров участковых , кабинет врача-отоларинголога , офтальмологический кабинет , кабинет врача стоматолога , отделение скорой медицинской помощи ,
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 25 августа 2018 года |
| Обеспечить оснащение медицинской организации необходимым оборудованием в соответствии с Порядками оказания медицинской помощи по соответствующим профилям в соответствии указанным отсутствующим оборудованием в п. 5 Акта проверки | |
Описание
Не проведено обязательное метрологическое обслуживание изделий медицинской техники
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 92 | В срок до 25 сентября 2017 года |
| Провеcти обязательное метрологическое обслуживание изделий медицинской техники | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ