Проверка № 22250371000020101220 от 27 ноября 2025 года

КГБУЗ "ЦЕЛИННАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕЛИННАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Предостережение
В целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления информации в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) проведен анализ сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП. По состоянию на 06.11.2025, установлено, что краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Целинная центральная районная больница», ИНН 2287002265 по адресу: 659430, Алтайский край, Целинный р-н, село Целинное, ул. Советская, зд. 31 выданы для медицинского применения лекарственные препараты (ЛП), по которым Росздравнадзором принято решение об изъятии их из обращения (интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch). Данные о продаже ЛП взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий приостановленных ЛП, период выбытий с 14.10.2025 по 06.11.2025. Адрес МД МНН Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип операции по приостановке обращения ЛП Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Пример кода 659430, Алтайский край, Целинный р-н, село Целинное, ул Советская, зд 31 АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 100424 02И-648/25 2025.07.10 2025.10.23 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 04610188920913HNQhFjognuVI1 659430, Алтайский край, Целинный р-н, село Целинное, ул Советская, зд 31 АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 40 мг 3 10 100424 02И-648/25 2025.07.10 2025.10.30 Временный вывод из обращения ЛП Медицинское использование 1 04610188920913hx85rh1l1UyGy Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям обязательных требований, установленных: п.5 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп. 17 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н в части надлежащей организации проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля, качества и безопасности медицинской деятельности и оценке показателей по организации безопасного применения ЛП, в том числе: обеспечения контроля условий хранения ЛП, требующих особых условий хранения; хранения ЛП в специально оборудованных помещениях и (или) зонах для хранения. Предлагаем принять меры для соблюдения обязательных требований по запрету применения фальсифицированных ЛС, недоброкачественных ЛС, контрафактных ЛС и своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Буракова Елена Анатольевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки