Проверка № 22160601751941 от 27 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "УСТЬ - ПРИСТАНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
27 июля 2016 года — 23 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, в части:
соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; организации и осуществления внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, в части соблюдения правил в
сфере обращения медицинских изделий, требований по безопасному применению и эксплуатации
медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Объекты и итоги проверки
Адрес
659580, Алтайский край, Усть-Пристанский район, с. Усть-Чарышская Пристань, ул. Ионина, 36
Дата составления акта о проведении проверки
23 августа 2016 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение ч.ч. 2; 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в медицинской организации находилось медицинское изделие в отсутствие регистрационного удостоверения (сведений о нём), эксплуатационной документации, сведений о производителе медицинского изделия. Отсутствие эксплуатационной документации производителя не позволяет определить условия хранения, применения, эксплуатации медицинского изделия, установленные производителем при его регистрации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении должностного лица составлен протокол об административных правонарушениях ст 6.28 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 05.10.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 23.08.2016 № 101 |
Описание
В нарушение статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 20.06.2012 №12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», приказа Минздрава России от 14.09.2012 №175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», ответственным должностным лицом КГБУЗ «Усть-Пристанская ЦРБ» за проведение мониторинга безопасности в медицинской организации при наличии неблагоприятного события (инцидента), не была представлена информация в Росздравнадзор о данном о факте и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан при применении и эксплуатации медицинского изделия в течении 20 рабочих дней с момента её выявления в медицинской организации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В отношении должностного лица составлен протокол об административных правонарушениях ст 19.7.8 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 05.10.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
Описание
В нарушение п. 4.10 Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» при наличии выявленных, по результату разбора летального случая, нарушений в диагностике случая врачебной комиссией не разработаны мероприятия по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов.
Сведения о выданных предписаниях
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
659580, Алтайский край, Усть-Пристанский район, с. Усть-Чарышская Пристань, ул. Ионина, 36
Нет данных о результатах проверки