КГБУЗ "УСТЬ - ПРИСТАНСКАЯ ЦРБ"

В результате анализа сведений имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемыми лицами порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 11.10.2024, установлено, что в краевом государственном бюджетном учреждении здравоохранения «Усть-Пристанская центральная районная больница» (КГБУЗ «Усть-Пристанская ЦРБ») (ИНН 2285003070; ОГРН 1022202864650, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01151-22/00351402 от 20.12.2019, выдана Министерством здравоохранения Алтайского края), по 9 адресам осуществления деятельности 659580, Алтайский край, Усть-Пристанский р-н, село Усть-Чарыш, ул Молодежная, зд 12 659580, Алтайский край, Усть-Пристанский р-н, село Усть-Чарышская Пристань, ул Ионина, зд 34б 659582, Алтайский край, Усть-Пристанский р-н, село Нижняя Гусиха, ул Молодежная, д 18Б 659584, Алтайский край, Усть-Пристанский р-н, село Вяткино, ул Школьная, д 5 659588, Алтайский край, Усть-Пристанский р-н, село Романово, ул Пушкина, д 1 659591, Алтайский край, Усть-Пристанский р-н, поселок Коловый Мыс, ул Полевая, д 3 659591, Алтайский край, Усть-Пристанский р-н, село Елбанка, ул Новая, зд 55, стр 55 659592, Алтайский край, Усть-Пристанский р-н, село Красноярка, ул 50 лет Октября, зд 1в 659598, Алтайский край, Усть-Пристанский р-н, село Троицкое, ул Ленина, д 52, - не выведено из оборота и имеется на остатках 410 упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЛП для МП) срок годности которых истёк в период с 01.04.2023 по 08.10.2024 (Приложение, таблица в формате EXCEL). Данные сведения указывают на отсутствие в КГБУЗ «Усть-Пристанская ЦРБ» организации обеспечения порядка внесения информации о ЛП для МП в ФГИС МДЛП в полном объёме (в установленные сроки), в том числе внесения информации о выводе из оборота ЛП для МП срок годности которых истёк. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований установленных: - ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛП для МП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о ФГИС МДЛП для МП») с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о ЛП для МП в систему МДЛП). - п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (соблюдение лицензиатом требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Невыполнение лицензиатом требований п. 6 «г» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852, в соответствии с п. 7 Положения, относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечёт за собой ответственность, установленную законодательством РФ.