Проверка № 22160600428123 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВОСТОЧНОЕ БЮРО"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Правовое основание проведения проверки
П. 1 ч. 9 ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (22.03.2013)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Носков Дмитрий Сергеевич, Кондраханова Ольга Ивановна | Главный специалист отдела лицензирования |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Алтайский край, г. Бийск, ул. Васильева, д. 55 Н-43
Дата составления акта о проведении проверки
13 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Несмачных В. В. , Директор
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Отсутствуют фармацевтические холодильники для хранения термолабильных лекарственных препаратов, имеющие соответствующие регистрационные удостоверения как изделия медицинского назначения. Отсутствует кондиционер или другое оборудование для поддержания определенной температуры и влажности в помещении для хранения лекарственных препаратов.
2. В аптечном пункте нарушаются требования по хранению термолабильных лекарственных препаратов.
3. Выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности – Дуопрост 2, 5 мл. гл.капли, производитель К.О.Ромфарм Компании С.Р.Л. Румыния, серия 08922, срок годности до 07.2016г. в количестве 1 упаковка.
4. Установлен факт превышения установленных в Алтайском крае предельных размеров розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее ЖНВЛП), полученные из оптовых фирм поставщиков лекарственных препаратов – ООО «Медэкпорт – Северная звезда» и ООО «Прагмафарм».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 2 протокола об административном правонарушении (по ст. 14.1 и 14.4.2) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 15 | В срок до 13 сентября 2016 года |
| 1. Приобрести фармацевтические холодильники для хранения термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации. Установить кондиционер в помещении аптечного пункта. 2. Не превышать установленных в Алтайском крае предельных размеров розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 3. Обеспечить хранение термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. 4. Препарат с истекшим сроком годности переместить в «карантинную зону» и произвести его уничтожение в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Алтайский край, г. Бийск, ул. Разина, д. 92
Нет данных о результатах проверки