Проверка № 22160600407032 от 1 июля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "ТОПЧИХИНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 июля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Авцинова Ирина Михайловна Цыбенко Артур Геннадьевич Ковалева Лариса Михайловна Старикова Светлана Александровна Редько Вера Анатольевна Яцын Александр Михайлович | Председатель комиссии, начальник отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю; главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здраво |
Объекты и итоги проверки
Адрес
659070, Россия, Алтайский край, Топчихинский район, с. Топчиха, ул. Правды, 12 а
Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Зиновьев К. В. , Зам. Главного Врача По Медицинской Части Барабанова Т. А. , Главная Медицинская Сестра Киндюхина С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В организации отсутствует необходимое оборудование:
- хирургическое отделение не оснащено (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»): матрасом противопролежневым, кроватью функциональной (23 шт.), монитором прикроватным, включающим:- контроль частоты сердечных сокращений, контроль частоты дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом;
- операционный блок хирургического отделения не оснащен: набором для эпидуральной анестезии одноразовым, инъектором автоматическим для внутривенных вливаний, термоматрасом для операционного стола, стойкой для дозаторов и инфузоматов, операционными лупами с налобным осветителем с 2-х кратным увеличением, инструментальным сосудистым набором.
- кабинет врача-хирурга не оснащен: шиной для лечения переломов ключицы, шиной для фиксации кисти и пальцев, шиной проволочной для верхних и нижних конечностей, шиной транспортной для нижних конечностей, головодержателем (воротник Шанца).
- терапевтическое отделение не оснащено (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»): кроватью функциональной (20 шт.); электрокардиографом многоканальным, иглами для пункции, дренирования и проколов, иглой для стернальной пункции, ножом (иглой) парацентезным штыкообразным, набором реанимационным, насосос инфузионным роликовым (инфузомат), матрацем противопролежневым, дифибри лятором бифазным с функцией синхронизации.
- отделение анестезиологии и реанимации для взрослого населения не оснащено (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н): насосом инфузионным, матрасом термостабилизирующим, а также отсутствует:
- Аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый) с дыхательным автоматом, газовым и волюметрическим монитором и монитором концентрации ингаляционных анестетиков,
- Электрокардиостимулятор,
- Монитор нейро-мышечной передачи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| ГУ АК по ЗФД |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ № 111 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Принять организационные меры по обеспечению медицинской организации необходимым оборудованием и соблюдению порядков оказания медицинской помощи, указанных в п. 1 акта проверки. | |
Описание
В 35% проверенных медицинских картах амбулаторного больного отсутствует информация о диспансерном наблюдении за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ № 111 | В срок до 12 июня 2017 года |
| ВК обеспечить выполнение всех возложенных на неё функций, в том числе: 1) принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям: не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям; 2) направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов). ВК проводить изучение всех случаев смерти пациентов с внесением результатов в медицинскую документацию. | |
Описание
Со стороны ВК не обеспечена при осуществлении медицинской деятельности достаточная оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, а именно, нарушение - п. 4.11 Приказа – врачебная комиссия КГБУЗ «Топчихинская ЦРБ» не изучает каждый случай смерти пациентов. Врачебная комиссия КГБУЗ «Топчихинская ЦРБ» не провела экспертизу качества оказания медицинской помощи Новиковой Людмиле Михайловне.... , в РЕЗУЛЬТАТЕ КОТОРОЙ, она СКОНЧАЛАСЬ, протокол, которой в соответствии с Приказом, должен содержатся в медицинской документации, и который на момент проведения проверки, отсутствует в медицинской документации пациента (заверенная копия медицинской карты истории стационарного больного - прилагается). Вследствие чего не установлены имеющиеся дефекты оказания медицинской помощи, И НЕ ВЫЯВЛЕНЫ ПРИЧИНЫ ИМ СПОСОБСТВУЮЩИЕ, А ТАКЖЕ не разработаны МЕРЫ, НАПРАВЛЕННЫЕ НА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ подобных ситуаций.
3.2 Изучение случаев смерти пациентов проводится поверхностно, не выявляются имеющиеся нарушения при ведении пациента, не разрабатываются мероприятия по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента.
Порядок создания и деятельности врачебной комиссии КГБУЗ «Топчихинская ЦРБ», утвержденный приказами «Об организации деятельности врачебной комиссии КГБУЗ «Топчихинская ЦРБ», не соответствует требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в т.ч. включает не все функции ВК (отсутствуют: 1) принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям: не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям; 2) направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побоч
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 111 | В срок до 12 июня 2017 года |
| ВК проводить изучение всех случаев смерти пациентов с внесением результатов в медицинскую документацию | |
Описание
Не соблюдается стандарты медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утверждённые приказами Минздрава России: от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»; от 29.12.2012 № 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга»; от 29.12.2012 № 1692н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при внутримозговом кровоизлиянии (консервативное лечение)»:
медицинская помощь больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения оказывается в условиях терапевтического отделения врачами-терапевтами, при этом пациенты не направляются в медицинские организации, в структуре которых организовано неврологическое отделение для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения;
. отсутствует техническая возможность проведения необходимого обследования - компьютерной томографии головы;
не соблюдается стандарт специализированной медицинской помощи больным с сахарным диабетом, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 20.11.2006 №766, - не выполняется исследование:
альбуминов крови, минимального количества альбуминов в моче, исследование цветоощущения по полихроматическим таблицам, определение рефракции с помощью набора пробных линз;
у всех пациентов, получавших лечение по поводу сахарного диабета, в медицинских картах стационарного больного отсутствует отметка о пройденной школе сахарного диабета;
при патологии периферической нервной системы не выполнено исследование чувствительной и двигательной сферы;
количество выполненных исследований не соответствует утверждённому стандарту: измерение артериального давления, определение кетоновых тел в моче, измерение массы тела.
не соблюдается стандарт медицинской помощи больным частичным отсутствием зубов (частичная вторичная адентия), утверждённый приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 243, – в 15 проверенных случаях пациентам с частичной вторичной адентией на этапе диагностики не п
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 111 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Соблюдать порядки и стандарты медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утверждённые приказами Минздрава России: от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»; от 29.12.2012 № 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга»; от 29.12.2012 № 1692н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при внутримозговом кровоизлиянии (консервативное лечение)», стандарт специализированной медицинской помощи больным с сахарным диабетом, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 20.11.2006 №766, стандарт медицинской помощи больным частичным отсутствием зубов (частичная вторичная адентия), утверждённый приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 243, стандарт медицинской помощи больным с перитонитом (при оказании специализированной помощи)», утверждённый приказом Минздравсоцразвития России от 25.10.2007 № 669, стандарт специализированной медицинской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией (при оказании специализированной помощи), утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.06.2007 № 419, стандарт медицинской помощи больным астмой и хронической обструктивной болезнью легких (при оказании специализированной помощи), утвержденный приказами Минздравсоцразвития России № 459 от 02.07.2007 и № 327 от 11.05.2007, стандарт специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести, утвержденный приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1658н. | |
Описание
При оказании медицинской помощи больным со стоматологическими заболеваниями:
- не соблюдается необходимое предварительное условие медицинского вмешательства – получение информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
- информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства не оформляется в письменной форме, не подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и не содержится в медицинской документации пациента.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 1111 | В срок до 12 июня 2017 года |
| При оказании медицинской помощи больным со стоматологическими заболеваниями соблюдает необходимое предварительное условие медицинского вмешательства – получение информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи; информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформлять в письменной форме, подписывать гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником. | |
Описание
Не проведено метрологическое обслуживание изделий медицинской техники (средств измерений), которые применяются для оказания медицинских услуг населению:
- тонометр LD (Little doctor) № АА 140130951544, клеймо поверки: 3 квартал 2014(в кабинете терапевта);
- тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА»;
- анализатор гематологический «МЕК» модели 6410 К, серийный номер 1140
- цифровой фотоэлектроколориметр APEL АР-101, серийный номер 105349
- набор пробных очковых линз «ARMED».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол составлен в отношении Должностного лица Нарушение 6.28 (КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 14.11.2016 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен 13.12.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 111 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Провести метрологическое обслуживание изделий медицинской техники (средств измерений), которые применяются для оказания медицинских услуг населению: тонометр LD (Little doctor) № АА 140130951544, тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА»; анализатор гематологический «МЕК» модели 6410 К, серийный номер 1140, цифровой фотоэлектроколориметр APEL АР-101, серийный номер 105349, набор пробных очковых линз «ARMED». | |
Описание
7.1 - не соблюдается стандарт специализированной медицинской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией (при оказании специализированной помощи), утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.06.2007 № 419, -количество выполненных исследований ЭКГ не соответствует требованиям, установленным стандартом; кетоновых тел в моче, отсутствует исследование глазного дна, время кровотечения и время свертывания, школа сахарного диабета.
7.2 - не соблюдается стандарт медицинской помощи больным астмой и хронической обструктивной болезнью легких (при оказании специализированной помощи), утвержденный приказами Минздравсоцразвития России № 459 от 02.07.2007 и № 327 от 11.05.2007, - не проводится исследование не определены уровень альбумина крови, глобулина крови, ретикулоцитов крови, натрия, С-реактивного белка, время кровотечения, время свертывания.
7.3 В нарушение приказа Минздрава России: от 29.12.2012 № 1658н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести»: пациентам с пневмонией:
- не проводится бактериологическое исследование мокроты на аэробные и факультативно анаэробные микроорганизмы и определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (согласно приказу от 29.12.2012 № 1658н, - указанное обследование должно проводиться 40% больных).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 111 | В срок до 12 июня 2017 года |
Описание
20.07.2016 выявлено нарушение обязательных требований, подлежащих обязательному исполнению, предусмотренных действующим законодательством, а именно: статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», - нарушения Правил хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол составлен в отношении Должностного лица Нарушение часть 1 статьи 14.43 (КоАП РФ) Протокол составлен в отношении Должностного лица Нарушение часть 1 статьи 14.43 (КоАП РФ) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 07.10.2016 О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 07.10.2016 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Дата 22.11.2016 Реквизиты квитанции об оплате 254067 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 111 | В срок до 12 июня 2017 года |
| Обеспечить хранение лекарственных препаратов по температурному режиму (в соответствии с требованиями производителя к их хранению, указанных на упаковках): | |
Описание
В процедурном кабинете и на посту детского отделения медицинской организации в наличии гигрометр типа ВИТ-1, у которого шкала температурного режима в пределах до +24◦С, не позволяют регистрировать показания параметров воздуха, превышающие +24◦С. На момент проверки температура в помещении была выше предельной температуры на гигрометре. На термометре, который находился рядом с гигрометром, была зафиксирована на момент проверки температура 26, 5 градусов С.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 111 | В срок до 12 сентября 2017 года |
| Оснастить помещения хранения лекарственных препаратов необходимыми приборами для регистрации параметров воздуха, процедурный кабинет и пост детского отделения | |
Описание
В стеклянных шкафах процедурных кабинетов лечебного учреждения были выявлены лекарственные препараты, которые хранились без упаковки, содержащей информацию о лекарственном препарате:
В процедурном кабинете детского отделения в аптечке «Помощь при анафилоктическом шоке» лекарственные препараты Медопред, ампулы №5, феррумлек, ампулы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание 111 | В срок до 12 сентября 2017 года |
| Привести в соответствие условия хранения лекарственных препаратов с указаниями производителей на первичной и вторичной (потребительской) упаковке о температурном режиме | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Сведения исключены в соответствии с Федеральным законом от 14. 10. 2014 № 307-ФЗ
Нет данных о результатах проверки
