Проверка № 22160600407032 от 1 июля 2016 года

КГБУЗ "ТОПЧИХИНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июля 2016 года

Проверка проводится в отношении
КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТОПЧИХИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Авцинова Ирина Михайловна Цыбенко Артур Геннадьевич Ковалева Лариса Михайловна Старикова Светлана Александровна Редько Вера Анатольевна Яцын Александр Михайлович Председатель комиссии, начальник отдела организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю; главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здраво


Объекты и итоги проверки

Адрес
659070, Россия, Алтайский край, Топчихинский район, с. Топчиха, ул. Правды, 12 а

Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Зиновьев К. В. , Зам. Главного Врача По Медицинской Части Барабанова Т. А. , Главная Медицинская Сестра Киндюхина С.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В организации отсутствует необходимое оборудование: - хирургическое отделение не оснащено (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»): матрасом противопролежневым, кроватью функциональной (23 шт.), монитором прикроватным, включающим:- контроль частоты сердечных сокращений, контроль частоты дыхания, контроль насыщения гемоглобина кислородом; - операционный блок хирургического отделения не оснащен: набором для эпидуральной анестезии одноразовым, инъектором автоматическим для внутривенных вливаний, термоматрасом для операционного стола, стойкой для дозаторов и инфузоматов, операционными лупами с налобным осветителем с 2-х кратным увеличением, инструментальным сосудистым набором. - кабинет врача-хирурга не оснащен: шиной для лечения переломов ключицы, шиной для фиксации кисти и пальцев, шиной проволочной для верхних и нижних конечностей, шиной транспортной для нижних конечностей, головодержателем (воротник Шанца). - терапевтическое отделение не оснащено (в соответствии с приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»): кроватью функциональной (20 шт.); электрокардиографом многоканальным, иглами для пункции, дренирования и проколов, иглой для стернальной пункции, ножом (иглой) парацентезным штыкообразным, набором реанимационным, насосос инфузионным роликовым (инфузомат), матрацем противопролежневым, дифибри лятором бифазным с функцией синхронизации. - отделение анестезиологии и реанимации для взрослого населения не оснащено (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 919н): насосом инфузионным, матрасом термостабилизирующим, а также отсутствует: - Аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый) с дыхательным автоматом, газовым и волюметрическим монитором и монитором концентрации ингаляционных анестетиков, - Электрокардиостимулятор, - Монитор нейро-мышечной передачи

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
ГУ АК по ЗФД

Сведения о выданных предписаниях
1. ПРЕДПИСАНИЕ № 111В срок до 12 июня 2017 года
Принять организационные меры по обеспечению медицинской организации необходимым оборудованием и соблюдению порядков оказания медицинской помощи, указанных в п. 1 акта проверки.
Описание
В 35% проверенных медицинских картах амбулаторного больного отсутствует информация о диспансерном наблюдении за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями.

Сведения о выданных предписаниях
1. ПРЕДПИСАНИЕ № 111В срок до 12 июня 2017 года
ВК обеспечить выполнение всех возложенных на неё функций, в том числе: 1) принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям: не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям; 2) направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов). ВК проводить изучение всех случаев смерти пациентов с внесением результатов в медицинскую документацию.
Описание
Со стороны ВК не обеспечена при осуществлении медицинской деятельности достаточная оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, а именно, нарушение - п. 4.11 Приказа – врачебная комиссия КГБУЗ «Топчихинская ЦРБ» не изучает каждый случай смерти пациентов. Врачебная комиссия КГБУЗ «Топчихинская ЦРБ» не провела экспертизу качества оказания медицинской помощи Новиковой Людмиле Михайловне.... , в РЕЗУЛЬТАТЕ КОТОРОЙ, она СКОНЧАЛАСЬ, протокол, которой в соответствии с Приказом, должен содержатся в медицинской документации, и который на момент проведения проверки, отсутствует в медицинской документации пациента (заверенная копия медицинской карты истории стационарного больного - прилагается). Вследствие чего не установлены имеющиеся дефекты оказания медицинской помощи, И НЕ ВЫЯВЛЕНЫ ПРИЧИНЫ ИМ СПОСОБСТВУЮЩИЕ, А ТАКЖЕ не разработаны МЕРЫ, НАПРАВЛЕННЫЕ НА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ подобных ситуаций. 3.2 Изучение случаев смерти пациентов проводится поверхностно, не выявляются имеющиеся нарушения при ведении пациента, не разрабатываются мероприятия по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента. Порядок создания и деятельности врачебной комиссии КГБУЗ «Топчихинская ЦРБ», утвержденный приказами «Об организации деятельности врачебной комиссии КГБУЗ «Топчихинская ЦРБ», не соответствует требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», в т.ч. включает не все функции ВК (отсутствуют: 1) принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям: не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям; 2) направление сообщений в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побоч

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 111В срок до 12 июня 2017 года
ВК проводить изучение всех случаев смерти пациентов с внесением результатов в медицинскую документацию
Описание
Не соблюдается стандарты медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утверждённые приказами Минздрава России: от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»; от 29.12.2012 № 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга»; от 29.12.2012 № 1692н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при внутримозговом кровоизлиянии (консервативное лечение)»: медицинская помощь больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения оказывается в условиях терапевтического отделения врачами-терапевтами, при этом пациенты не направляются в медицинские организации, в структуре которых организовано неврологическое отделение для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения; . отсутствует техническая возможность проведения необходимого обследования - компьютерной томографии головы; не соблюдается стандарт специализированной медицинской помощи больным с сахарным диабетом, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 20.11.2006 №766, - не выполняется исследование: альбуминов крови, минимального количества альбуминов в моче, исследование цветоощущения по полихроматическим таблицам, определение рефракции с помощью набора пробных линз; у всех пациентов, получавших лечение по поводу сахарного диабета, в медицинских картах стационарного больного отсутствует отметка о пройденной школе сахарного диабета; при патологии периферической нервной системы не выполнено исследование чувствительной и двигательной сферы; количество выполненных исследований не соответствует утверждённому стандарту: измерение артериального давления, определение кетоновых тел в моче, измерение массы тела. не соблюдается стандарт медицинской помощи больным частичным отсутствием зубов (частичная вторичная адентия), утверждённый приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 243, – в 15 проверенных случаях пациентам с частичной вторичной адентией на этапе диагностики не п

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 111В срок до 12 июня 2017 года
Соблюдать порядки и стандарты медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утверждённые приказами Минздрава России: от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»; от 29.12.2012 № 1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга»; от 29.12.2012 № 1692н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при внутримозговом кровоизлиянии (консервативное лечение)», стандарт специализированной медицинской помощи больным с сахарным диабетом, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 20.11.2006 №766, стандарт медицинской помощи больным частичным отсутствием зубов (частичная вторичная адентия), утверждённый приказом Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 № 243, стандарт медицинской помощи больным с перитонитом (при оказании специализированной помощи)», утверждённый приказом Минздравсоцразвития России от 25.10.2007 № 669, стандарт специализированной медицинской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией (при оказании специализированной помощи), утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.06.2007 № 419, стандарт медицинской помощи больным астмой и хронической обструктивной болезнью легких (при оказании специализированной помощи), утвержденный приказами Минздравсоцразвития России № 459 от 02.07.2007 и № 327 от 11.05.2007, стандарт специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести, утвержденный приказом Минздрава России от 29.12.2012 № 1658н.
Описание
При оказании медицинской помощи больным со стоматологическими заболеваниями: - не соблюдается необходимое предварительное условие медицинского вмешательства – получение информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи; - информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства не оформляется в письменной форме, не подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и не содержится в медицинской документации пациента.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 1111В срок до 12 июня 2017 года
При оказании медицинской помощи больным со стоматологическими заболеваниями соблюдает необходимое предварительное условие медицинского вмешательства – получение информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи; информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформлять в письменной форме, подписывать гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником.
Описание
Не проведено метрологическое обслуживание изделий медицинской техники (средств измерений), которые применяются для оказания медицинских услуг населению: - тонометр LD (Little doctor) № АА 140130951544, клеймо поверки: 3 квартал 2014(в кабинете терапевта); - тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА»; - анализатор гематологический «МЕК» модели 6410 К, серийный номер 1140 - цифровой фотоэлектроколориметр APEL АР-101, серийный номер 105349 - набор пробных очковых линз «ARMED».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол составлен в отношении Должностного лица Нарушение 6.28 (КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 14.11.2016
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен 13.12.2016

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 111В срок до 12 июня 2017 года
Провести метрологическое обслуживание изделий медицинской техники (средств измерений), которые применяются для оказания медицинских услуг населению: тонометр LD (Little doctor) № АА 140130951544, тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА»; анализатор гематологический «МЕК» модели 6410 К, серийный номер 1140, цифровой фотоэлектроколориметр APEL АР-101, серийный номер 105349, набор пробных очковых линз «ARMED».
Описание
7.1 - не соблюдается стандарт специализированной медицинской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией (при оказании специализированной помощи), утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ от 13.06.2007 № 419, -количество выполненных исследований ЭКГ не соответствует требованиям, установленным стандартом; кетоновых тел в моче, отсутствует исследование глазного дна, время кровотечения и время свертывания, школа сахарного диабета. 7.2 - не соблюдается стандарт медицинской помощи больным астмой и хронической обструктивной болезнью легких (при оказании специализированной помощи), утвержденный приказами Минздравсоцразвития России № 459 от 02.07.2007 и № 327 от 11.05.2007, - не проводится исследование не определены уровень альбумина крови, глобулина крови, ретикулоцитов крови, натрия, С-реактивного белка, время кровотечения, время свертывания. 7.3 В нарушение приказа Минздрава России: от 29.12.2012 № 1658н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести»: пациентам с пневмонией: - не проводится бактериологическое исследование мокроты на аэробные и факультативно анаэробные микроорганизмы и определение чувствительности микроорганизмов к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (согласно приказу от 29.12.2012 № 1658н, - указанное обследование должно проводиться 40% больных).

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 111В срок до 12 июня 2017 года
Описание
20.07.2016 выявлено нарушение обязательных требований, подлежащих обязательному исполнению, предусмотренных действующим законодательством, а именно: статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», - нарушения Правил хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол составлен в отношении Должностного лица Нарушение часть 1 статьи 14.43 (КоАП РФ) Протокол составлен в отношении Должностного лица Нарушение часть 1 статьи 14.43 (КоАП РФ)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 07.10.2016 О назначении административного наказания (штраф) Дата вынесения решения 07.10.2016
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Дата 22.11.2016 Реквизиты квитанции об оплате 254067

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 111В срок до 12 июня 2017 года
Обеспечить хранение лекарственных препаратов по температурному режиму (в соответствии с требованиями производителя к их хранению, указанных на упаковках):
Описание
В процедурном кабинете и на посту детского отделения медицинской организации в наличии гигрометр типа ВИТ-1, у которого шкала температурного режима в пределах до +24◦С, не позволяют регистрировать показания параметров воздуха, превышающие +24◦С. На момент проверки температура в помещении была выше предельной температуры на гигрометре. На термометре, который находился рядом с гигрометром, была зафиксирована на момент проверки температура 26, 5 градусов С.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 111В срок до 12 сентября 2017 года
Оснастить помещения хранения лекарственных препаратов необходимыми приборами для регистрации параметров воздуха, процедурный кабинет и пост детского отделения
Описание
В стеклянных шкафах процедурных кабинетов лечебного учреждения были выявлены лекарственные препараты, которые хранились без упаковки, содержащей информацию о лекарственном препарате: В процедурном кабинете детского отделения в аптечке «Помощь при анафилоктическом шоке» лекарственные препараты Медопред, ампулы №5, феррумлек, ампулы.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 111В срок до 12 сентября 2017 года
Привести в соответствие условия хранения лекарственных препаратов с указаниями производителей на первичной и вторичной (потребительской) упаковке о температурном режиме

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Сведения исключены в соответствии с Федеральным законом от 14. 10. 2014 № 307-ФЗ

Нет данных о результатах проверки