Проверка № 22160600406947 от 1 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
1 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль в сфере охраны здоровья Контроль соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Авцинова И. М. (Нач. Отдела), Ковалева Л. М. (Гл. Гос. Инспектор). Цыбенко А. Г. (Гл. Гос. Инспектор), Старикова С. А. (Гл. Спец. Эксперт), Редько В. А. (Гл. Спец. Эксперт), | Нач. отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
656011, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина, д. 147б
Дата составления акта о проведении проверки
30 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Волокитина Е. Н. – Врио Начальника Медико- Санитарной Части – Врач Фкуз Мсч-22 Фсин России
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В медицинской организации отсутствует необходимое оборудование
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Кудинова Елена Валентиновна – заведующая производственной аптекой ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 85 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Во исполнение ст. 37, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закон 323-ФЗ); пп «б», «д» п. 4; пп. «а» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: - обеспечить оснащение медицинской организации оборудованием, согласно Порядкам оказания медицинской помощи. Во исполнение, - ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», обеспечить: 1.1. получение и применение реактивов (для оценки качества лекарственных препаратов аптечного изготовления), изготовленных в контрольно-аналитической лаборатории. 1.2. проведение микробиологического контроля на стерильность и испытания на пирогенность каждой партии инъекционных растворов аптечного изготовления; 1.3. контроль за порядком проведения и регистрации результатов химического контроля «Воды для инъекций 150, 0» в части определение показателя преломления исследуемого раствора и величины pH до и после стерилизации | |
Описание
В медицинской организации нарушается право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи, в течение 2016 года не осуществлялось техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) в соответствии с контрактами от 18.08.2015 № 92, от 29.07.2015 № 82, от 23.07.2016 № 80, 81, от 22.06.2016 № 22, 56, от 07.08.2015 № 89, от 11.08.2015 № 90, от 16.10.2015 № 115
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол 6.28 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 85 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| Во исполнение ст. 18, ч. 3, 4 ст. 38, п. 5 ст. 79 Закона 323-ФЗ, ст. 2 Федерального закона РФ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», пп. 2, 4 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», постановления Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»: - провести техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) в соответствии с контрактами от 18.08.2015 № 92, от 29.07.2015 № 82, от 23.07.2016 № 80, 81, от 22.06.2016 № 22, 56, от 07.08.2015 № 89, от 11.08.2015 № 90, от 16.10.2015 № 115. | |
Описание
Не проведено обязательное метрологическое обслуживание изделий медицинской техники, применяющихся в медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол ст. 6.28 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Прекращено, отсутствие состава |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №85 | В срок до 30 декабря 2016 года |
| . Во исполнение ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ; ст. 13 Федерального закона РФ от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; письмо Департамента госконтроля лекарственных средств и медтехники Минздрава РФ от 27.10.2003 № 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», приказа Минпромторга России от 02.07.2015 № 1815 «Об утверждении Порядка проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке»; приказа Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»: - провести обязательное метрологическое обслуживание изделий медицинской техники, применяющихся в медицинской деятельности в филиале МЧ – 3. | |
Описание
В филиале«Медицинская часть № 3» ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России при проведении ежегодных профилактических осмотров осужденных не проводится обязательные измерение роста, веса, общеклинических анализов, запись ЭКГ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 85 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Во исполнение п. 43 приказа Минздравсоцразвития РФ № 640, Минюста РФ № 190 от 17.10.2005 «О Порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу»: - при проведении ежегодных профилактических осмотров осужденных проводить обязательные измерение роста, веса, общеклинических анализов, запись ЭКГ. | |
Описание
Не проводятся утверждённые стандартом исследования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №85 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Во исполнение ч. 1 ст. 37, ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Закон 323-ФЗ), приказа Минздрава России от 24.12.2012 № 1511н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекцией)»: - проводить утвержденные стандартом исследования. | |
Описание
Не обеспечено диспансерное наблюдение больных с хроническими заболеваниями, подлежащими диспансерному наблюдению в полном объёме:
- диспансерные осмотры проводятся фельдшерами вместо врача-терапевта (МЧ-5 объяснительная терапевта Платоновой прилагается).
- не проводятся обязательное обследование пациентов с гипертонической болезнью, сахарным диабетом, ВИЧ-инфекцией, бронхиальной астмой, хронической обструктивной болезнью легких в соответствии с утверждёнными Минздравом РФ стандартами оказания медицинской помощи.
- не проводятся обязательные осмотры врачей специалистов при выше указанных болезнях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 85 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Во исполнение ст. 37 Закона 323-ФЗ, приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», пунктов 15, 56, 57 Порядка организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключенным под стражу, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ и Минюста РФ от 17.10.2005 № 640/190, приказа Минздрава России от 21.12.2012 №1344н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения»: - обеспечить диспансерное наблюдение больных с хроническими заболеваниями, подлежащими диспансерному наблюдению в полном объеме. | |
Описание
- назначение лекарственных препаратов проводится по торговым наименованиям, без решения врачебной комиссии;
- одновременное назначение пяти и более лекарственных препаратов одному пациенту;
- назначение лекарственных препаратов без осмотра, предварительной оценки соматического и психического состояния с формулировкой «при возбуждении», «при головной боли»;
- в нарушение инструкции по использованию лекарственного препарата «амитриптилин» в истории болезни отсутствуют сведения, содержащие основания для его назначения;
- назначение противопоказаний комбинации лекарственных препаратов клозапин + бензодиазепины;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 85 | В срок до 30 июня 2016 года |
| Во исполнение приказа Министерства здравоохранения от 201.2.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»: - назначение лекарственных препаратов проводить по торговым наименованиям по решению врачебной комиссии; - не назначать одновременно 5 и более лекарственных препаратов одному пациенту; - не назначать лекарственные препараты без осмотра, предварительной оценки соматического и психического состояния с формулировкой «при возбуждении», «при головной боли»; - назначение лекарственного препарата «амитриптилин» при наличии оснований для его назначения; - не назначать комбинацию лекарственных препаратов клозапин + бензодиазепин. | |
Описание
Фармацевтическая деятельность по адресу: 656021, Алтайский край, г. Барнаул, проезд Канатный, д. 83 осуществляется с нарушением установленных законодательством лицензионных требований (с нарушением лицензионных требований в части изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 85 | В срок до 30 июня 2016 года |
| . Во исполнение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава РФ от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», обеспечить: 9.1. получение и применение реактивов (для оценки качества лекарственных препаратов аптечного изготовления), изготовленных в контрольно-аналитической лаборатории. Срок исполнения – 05.08.2016г. 9.2. проведение микробиологического контроля на стерильность и испытания на пирогенность каждой партии инъекционных растворов аптечного изготовления; 9.3. контроль за порядком проведения и регистрации результатов химического контроля «Воды для инъекций 150, 0» в части определение показателя преломления исследуемого раствора и величины pH до и после стерилизации; проведение контроля растворов для инъекций на подлинность и количественное содержание после стерилизации; 9.4. ведение журнала регистрации параметров стерилизации по форме приложения Е, утвержденной Приказом №214 («Журнал регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее») и контроль за регистрацией параметров стерилизации, количеством флаконов с инъекционными растворами; 9.5. ведение «Журнала регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий» по форме приложения Д, утвержденной Приказом №214 с указанием достоверных сведений о номере анализа после стерилизации. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Сведения исключены в соответствии с Федеральным законом от 14. 10. 2014 № 307-ФЗ
Нет данных о результатах проверки