ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН РОССИИ

Установлены признаки нарушений: в 2021 году при наличии непереносимости лекарственных препаратов для лечения туберкулёза по 5 режиму химиотерапии пациента Песецкого О.В., выразившихся в появлении болей в области желудка, изжоги, тошноты, медицинской организацией Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть-22 Федеральной службы исполнения наказаний» (ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России) (ИНН 2221069910; ОГРН 1052201915127) не были внесены данные сведения в мониторинг безопасности лекарственных средств, что является признаками нарушения обязательных требований предусмотренных ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Согласно положениям Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (п. 5 ч. 2 ст. 73) медицинские работники обязаны сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».