Проверка № 22150601383003 от 1 декабря 2015 года

ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН РОССИИ

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 декабря 2015 года — 28 декабря 2015 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №22 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки
Проверка выполнения Предписания об устранении выявленных нарушений, выданного юридическому лицу Территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю от 17.09.2015 № 175

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера


Объекты и итоги проверки

Адрес
656011, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина, д. 147б

Дата составления акта о проведении проверки
9 декабря 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Туберкулезного Легочного Отделения – Врач Филиала «Медицинская Часть № 11» Фкуз Мсч-22 Фсин России, Старший Лейтенант Внутренней Службы Мясоедов Сергей Анатольевич; Начальник Филиала – Врач Филиала «Медицинская Часть № 10» Фкуз Мсч-22 Фсин России

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Организовать оказание медицинской помощи беременным женщинам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Требование не выполнено. - на момент внеплановой выездной проверки 07.12.2015 установлено, что в федеральном казенном учреждении здравоохранения «Медико-санитарная часть № 22 Федеральной службы исполнения наказаний» по адресу 659326, Алтайский край, г. Бийск, ул. Чехова, д. 2 Доротовой Ларисе Георгиевне 1974 г.р. не проведено скрининговое ультразвуковое исследование при сроке беременности 30-34 недели (п. 6 Порядка), при этом срок её беременности уже составлял 35-36 недель.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы проверки направлены в Росздравнадзор
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России - по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 229В срок до 9 декабря 2015 года
Организовать оказание медицинской помощи беременным женщинам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Срок исполнения – немедленно.
Описание
2. Обеспечить соблюдение прав граждан на охрану здоровья в части обеспечения качественными, безопасными лекарственными препаратами (в том числе осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке). Требование не выполнено. установлены факты нарушения правил хранения лекарственных препаратов: 2.1. В помещениях федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 22 Федеральной службы исполнения наказаний» по адресу 659326, Алтайский край, г. Бийск, ул. Чехова, д. 2 на момент внеплановой выездной проверки 07.12.2015 в 12:00: - в процедурном кабинете в холодильнике при температуре +40С обнаружено хранение 5 упаковок «РИБОКСИН-ЛекТ» 50 таб. по 0, 2 грамма, производства ОАО «Тюменский химикофармацевтический завод», Р № 003133/01, серия 040213, годен до 02.16, в соответствии с указанием на упаковке производителя которого он должен храниться при температуре 18-200С; 2 упаковок «Нитросорбид» 50 таблеток по 10 мг, производства ООО «Озон», г. Жигулёвск, ЛС-000272, серии 160614 и 250515, в соответствии с указанием на упаковке производителя которого он должен храниться при температуре 12-150С; 1 суппозиторий вагинальный «ОСАРБОН» 250 мг, производства «Нижфарм», серия 100712, с истекшим сроком годности - до 08.2015 вне карантинной зоны; - в фельдшерском кабинете в шкафу для хранения лекарственных препаратов осужденных обнаружена 1 упаковка препарата «ТераФлю» 10 пакетиков, упаковка вскрыта, в наличии 8 пакетиков, производство Фамар Орлеан, Франция, серия Е4894, с истекшим сроком годности – до 09.2015, вне карантинной зоны; 2.2. В помещениях федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 22 Федеральной службы исполнения наказаний» по адресу 656021, Алтайский край, г. Барнаул, проезд Канатный, д. 81 на момент внеплановой выездной проверки 08.12.2015 в 9:00: - в процедурном кабинете в фармацевтическом холодильнике POZIC ХФ250 (при температуре 100С

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы проверки направлены в Росздравнадзор
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России - по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 229В срок до 17 декабря 2015 года
2.1. изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Не допускать обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Срок исполнения – немедленно. 2.2. уничтожить лекарственные препараты с истекшим сроком годности (1 суппозиторий вагинальный «ОСАРБОН» 250 мг, производства «Нижфарм», серия 100712, с истекшим сроком годности – до 08.2015; 8 пакетиков препарата «ТераФлю», производство Фамар Орлеан, Франция, серия Е4894, с истекшим сроком годности – до 09.2015; 1 упаковка «Актрапид НМ» 100 МЕ/мл 10 мл, раствор для инъекций во флаконе, производитель НовоНордиск А/С, Багсваерд, Дания, РУ: П № 014272/02, серия CS6E390, с истекшим сроком годности – до 11.2015). Срок исполнения – 11.01.2016. 2.3. предоставить в адрес ТО Росздравнадзора: - копию договора с организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств; - копию лицензии организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств; - копию акта об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, заверенную в установленном порядке. Срок исполнения – 17.12.2015. - осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке. Срок устранения нарушения – 10.12.2015. Срок исполнения требований законодательства – постоянно.
Описание
3. Не допускать использования медицинских изделий с истекшим сроком годности. Использовать медицинские изделия в соответствии с установленным производителем сроком годности. Постоянно. Требование не выполнено. - в ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России нарушается право граждан на охрану здоровья в части применения качественных и безопасных медицинских изделий: в медицинской организации выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, что представляет собой угрозу здоровью граждан и нарушает их право на охрану здоровья и оказание качественной медицинской помощи: - в помещениях федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 22 Федеральной службы исполнения наказаний» по адресу 659326, Алтайский край, г. Бийск, ул. Чехова, д. 2 на момент внеплановой выездной проверки 07.12.2015 в 12:00: - в стоматологическом кабинете обнаружен наконечник стоматологический турбинный с фрикционным патроном НСТф-300-«КМИЗ», производства ООО «Турбодента», г. Казань, заводской номер 0901, дата изготовления 03.2011, с истекшим сроком годности – до сентября 2012.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы проверки направлены в Росздравнадзор
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России - по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 229В срок до 9 декабря 2015 года
Осуществлять обращение медицинских изделий (в том числе эксплуатацию и хранение) в соответствии с требованиями нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации. Постоянно. Срок устранения нарушения – немедленно.
Описание
4. Обеспечить эффективную работу в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, направленную на соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья. Постоянно. Требование не выполнено. Выявленные нарушения свидетельствуют о недостаточном уровне внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи, регламентированного ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и являющегося в соответствии с пп. «и» п. 4; пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым
Материалы проверки направлены в Росздравнадзор
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ.
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическое лицо ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России - по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 229В срок до 16 декабря 2015 года
Обеспечить эффективную работу в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, направленную на соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья. Постоянно. Срок устранения нарушения – 16.12.2015

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
659326, Алтайский край, г. Бийск, ул. Чехова, д. 2; 656021, Алтайский край, г. Барнаул, проезд Канатный, д. 81

Нет данных о результатах проверки