Проверка № 22150600094474 от 21 августа 2015 года

ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН РОССИИ

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
21 августа 2015 года — 17 сентября 2015 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ №22 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Алтайскому краю

Цель проверки
Проверка проводится по поручению Правительства Российской Федерации (Протокол заседания Совета при Правительстве Российской Федерации по вопросам попечительства в социальной сфере от 15.07.2015 № 7)

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера


Объекты и итоги проверки

Адрес
656011, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина, д. 147б

Дата составления акта о проведении проверки
17 сентября 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лаврентьев Андрей Валерьевич, Зарецкая Елена Михайловна, Сапожникова Елена Сергеевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.1. в индивидуальной карте № 6 беременной и родильницы Доротовой Ларисы Георгиевны 1974 г.р. (ФКУ СИЗО-2 УФСИН России по АК, г. Бийск, ул. Чехова 2): - указано, что дата взятия беременной Доротовой Л.Г. на учет 29.06.2015, а осмотры врачом-оториноларингологом и врачом-офтальмологом проведены 05.08.2015, хотя должны были состояться не позднее чем через 7-10 дней после первичного обращения (нарушение п. 6 Порядка); - не выполнено ни одного скринингового ультразвукового исследования, хотя на момент проверки в сентябре 2015 г. срок беременности составлял более 25 недель (нарушение п. 6 Порядка); - не определены материнские сывороточные маркеры – связанный с беременностью плазменный протеин А (РАРР-А) и свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина (нарушение п. 6 Порядка); - в нарушение приложения № 5 Порядка при обследовании в I триместре (и при первой явке) не выполнено: определение индекса массы тела; анализ крови биохимический (общетерапевтический): мочевина, креатинин, ультразвуковое исследование; коагулограмма: агрегация тромбоцитов, активированное частичное тромбопластиновое время, фибриноген, определение протромбинового (тромбопластинового) времени; определение глюкозы венозной плазмы натощак; при обследовании во II триместре не выполнено: общий (клинический) анализ крови развернутый, ультразвуковое исследование; не проводились лечебные мероприятия: фолиевая кислота весь I триместр не более 400 мкг/сутки и Калия йодид 200-250 мкг всю беременность;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен 1 протокол об административном правонарушении в отношении Юр.лица по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России

Сведения о выданных предписаниях
1. № 175 от 17.09.2015В срок до 17 сентября 2015 года
Организовать оказание медицинской помощи беременным женщинам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи
Описание
1.2. в амбулаторной карте, индивидуальной карте № 5 беременной и родильницы и обменно-уведомительной карте беременной и родильницы Васильевой Натальи Николаевны 1987 г.р. (ФКУ СИЗО-2 УФСИН России по АК, г. Бийск, ул. Чехова 2): - указано, что дата взятия беременной Васильевой Н.Н. на учет 02.03.2015, а осмотры врачом-оториноларингологом и врачом-офтальмологом проведены 22.03.2015 и 27.03.2015 соответственно, хотя должны были состоятся не позднее чем через 7-10 дней после первичного обращения (нарушение п. 6 Порядка); - не определены материнские сывороточные маркеры – связанный с беременностью плазменный протеин А (РАРР-А) и свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина (нарушение п. 6 Порядка); - в нарушение приложения № 5 Порядка при обследовании в I триместре (и при первой явке) не выполнено: определение индекса массы тела; ультразвуковое исследование; коагулограмма: агрегация тромбоцитов, активированное частичное тромбопластиновое время, фибриноген, определение протромбинового (тромбопластинового) времени; определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу краснухи в крови, определение глюкозы венозной плазмы натощак; при обследовании во II триместре не выполнено: общий (клинический) анализ крови развернутый, ультразвуковое исследование; не проводились лечебные мероприятия: фолиевая кислота весь I триместр не более 400 мкг/сутки и Калия йодид 200-250 мкг всю беременность; в III триместре не выполнено: анализ крови биохимический (общетерапевтический): общий холестерин, ультразвуковое исследование; коагулограмма: агрегация тромбоцитов, активированное частичное тромбопластиновое время, фибриноген, определение протромбинового (тромбопластинового) времени; определение глюкозы венозной плазмы натощак; - не проводилось ОГТП с 75 г глюкозы в 24-28 недель (нарушение приложения № 5 Порядка);

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен 1 протокол об административном правонарушении в отношении Юр.лица по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России

Сведения о выданных предписаниях
1. № 175 от 17.09.2015В срок до 17 сентября 2015 года
Организовать оказание медицинской помощи беременным женщинам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи
Описание
1.3. в индивидуальной карте № 4 беременной и родильницы Авериной Екатерины Анатольевны 1981 г.р. (ФКУ СИЗО-1 УФСИН России по АК, г. Барнаул, проезд Канатный, д. 81): - указано, что дата взятия беременной Авериной Е.А. на учет 29.12.2014, а осмотры врачом-оториноларингологом и врачом-офтальмологом проведены 07.05.2015 и 23.03.2015 соответственно, хотя должны были состояться не позднее чем через 7-10 дней после первичного обращения (нарушение п. 6 Порядка).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен 1 протокол об административном правонарушении в отношении Юр.лица по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России

Сведения о выданных предписаниях
1. № 175 от 17.09.2015В срок до 17 сентября 2015 года
Организовать оказание медицинской помощи беременным женщинам в соответствии с порядками оказания медицинской помощи
Описание
Нарушается необходимое предварительное условие медицинского вмешательства: в индивидуальной карте № 6 беременной и родильницы пациентки Доротовой Ларисы Георгиевны при взятии на учет отсутствует дача информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, полученного на основании полной информации о предстоящей медицинской помощи, связанном с ней риске, о последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи

Сведения о выданных предписаниях
1. № 175 от 17.09.2015В срок до 17 сентября 2015 года
Отказ от медицинской помощи оформлять в соответствии с требованиями действующего законодательства
Описание
3.1. - отсутствовали приборы для регистрации параметров воздуха, поверенные органами метрологического контроля в установленном порядке, а также не вёлся ежедневный учет показателей температуры и влажности; - в медицинском шкафу обнаружена 1 не вскрытая упаковка «ЛИДОКАИН» раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул по 2 мл, производства ОАО «Органика», Р N003576/01 с истекшим сроком годности – до 09.15; 1 часть блистера (обрезан ножницами) «Ципрофлоксацин», 3 таблетки, производства ООО «Озон», серия и срок годности не указаны; 2 вскрытых флакона «ВАГОТИЛ» раствор для местного применения 36% 50 г, производства Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша, Рег. №: П N015042/01: один флакон – серия 00870911, с истекшим сроком годности – до 09.2014, второй флакон – серия 01120211, с истекшим сроком годности – до 02.2014; 1 вскрытый флакон «МЕДИЦИНСКИЙ АНТИСЕПТИЧЕСКИЙ РАСТВОР 70% (ЭТАНОЛ)» раствор для наружного применения, 100 мл, производства ООО «БЭГРИФ», НСО, г. Бердск, ЛСР-004694/09, серия и срок годности размыты/стёрты; на открытой полке этого шкафа хранился 1 не вскрытый флакон «АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА» раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, г. Хабаровск, Р N003799/01 от 02.10.2009, серия 90113, срок годности до 02.16, в соответствии с указанием на флаконе которого он должен храниться в защищенном от света месте; 3.2. 16.09.2015 на медицинском столике напротив окна (не защищенное от света место) обнаружены лекарственные препараты, на упаковке которых производитель указал требование к хранению: «Хранить в защищенном от света месте»: - Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0, 05 %, 100 мл, ООО РОСБИО, Р N 000734/01, серия 160414, годен до 05.202016; - Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %, 100 мл, ООО «ЮжФарм», Р № ЛП-001397, серия 340914, годен до 09.2016; - Бриллиантовый зеленый 1 %, раствор для наружного применения спиртовой, 25 мл, ООО «Гиппократ», ЛСР-004411/10, серия 010515, годен до 06.2017; - ЙОД, раствор для наружного

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен 1 протокол об административном правонарушении в отношении Юр.лица по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России

Сведения о выданных предписаниях
1. № 175 от 17.09.2015В срок до 19 октября 2015 года
3.1. изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Срок исполнения – немедленно. 3.2. уничтожить лекарственные препараты с истекшим сроком годности Срок исполнения – 19.10.2015. 3.3. предоставить в адрес ТО Росздравнадзора: - копию договора с организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств; - копию лицензии организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств; - копию акта об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, заверенную в установленном порядке. Срок исполнения – 25.09.2015. 4. обеспечить соблюдение прав граждан на охрану здоровья в части обеспечения качественными, безопасными лекарственными препаратами: - осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке; - помещения хранения лекарственных средств обеспечить приборами для регистрации параметров воздуха, поверенными органами метрологического контроля в установленном порядке, а также вести ежедневный учет показателей температуры и влажности. Срок устранения нарушения – 18.09.2015. Срок исполнения требований законодательства – постоянно.
Описание
- в стоматологическом кабинете в медицинском шкафу обнаружены 2 не вскрытых упаковки «Шприц инсулиновый с иглой» 26Gх1/2”(0, 45mmх12mm), производства СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ, ЗегельФлигердамм, Германия, РУ ФС №2005/796 от 02.06.2005, LOT 090930, с истекшим сроком годности – до 08.2014; - в стоматологическом кабинете обнаружено 36 не вскрытых упаковок стерильных стоматологических одноразовых игл TERUMO DENTAL NEEDLE 27Gх1.3/8”(0.40х35mm), LOT 010523, с истекшим сроком годности – до 04.2006; 1 вскрытая упаковка «ДЕВИТ-АРС» мышьяковистая паста 3 г, ТУ 9391-075-45814830-2002, серия 10 46, изготовлен 07.13, сроком годности 2 года; 1 не вскрытая ампула Адреналина гидрохлорида-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл, 1 мл, серия 120706, с истекшим сроком годности – до 07.2015; 1 вскрытая упаковка «ДЕНТИН-ПАСТА мята» временный пломбировочный материал, 50 г, серия 05 32, изготовлен 07.13, сроком годности 2 года; 3 вскрытых упаковки двухкомпонентного композита химического отверждения EVICROL, 10 г, SpofaDental, цветом 25, 27 и 45, серией 1518007, 1518008 и 1522019 соответственно, с истекшим сроком годности – до 09.2008 каждый; 1 вскрытая упаковка двухкомпонентного композита химического отверждения EVICROL, 40 г, SpofaDental, наклейка с серией и сроком годности оторвана; - в кабинете врача-гинеколога обнаружена 1 вскрытая упаковка «МАСКИ МЕДИЦИНСКИЕ ТРЕХСЛОЙНЫЕ» 50 шт., изготовитель Ксантао, ДАОКИ ПЛАСТИК КО., Лтд, Китай, артикул MMR012K, РУ ФСЗ№ 2010/07185 от 05.07.2010, с истекшим сроком годности: дата изготовления декабрь 2010, срок хранения 2 года; в холодильнике для хранения реагентов – КАЛИБРАТОР АСТ-ВИТАЛ 1, 0 ммоль/л, 5 мл, LOT 0434, производитель Vital Development, с истекшим сроком годности – до 2014-04, в количестве 1 флакон, вскрыт; на рабочем столе – 1 вскрытая упаковка тест-полосок ONE TOUCH SELECT (в упаковке имелось 6 штук из 10), производитель LifeScan Europe, Швейцария, Рег. удостоверение № ФСЗ 2008/00019 от 12.04.2012, серия 3549002, с истекшим сроком годности – до 05/2015.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен 1 протокол об административном правонарушении в отношении Юр.лица по ст. 6.28 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России

Сведения о выданных предписаниях
1. № 175 от 17.09.2015В срок до 18 сентября 2015 года
Медицинские изделия с истекшим сроком годности изъять из применения в соответствии с требованиями производителя. Не допускать использования медицинских изделий с истекшим сроком годности. Использовать медицинские изделия в соответствии с установленным производителем сроком годности. Постоянно. Срок устранения нарушения – немедленно.
Описание
В процедурном кабинете федерального казенного учреждения здравоохранения «Медико-санитарная часть № 22 Федеральной службы исполнения наказаний» по адресу 656021, Алтайский край, г. Барнаул, проезд Канатный, д. 81 на момент внеплановой выездной проверки 16.09.2015 обнаружен измеритель артериального давления LITTLE DOCTOR, Shanghai, International Trading Corp. GmbH (Hamburg), производства Германия, 08511, серийный номер АА2012013, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11653 от 12.03.2012, которому не проведено метрологическое обслуживание.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен 1 протокол об административном правонарушении в отношении Юр.лица по ст. 6.28 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России

Сведения о выданных предписаниях
1. № 175 от 17.09.2015В срок до 30 сентября 2015 года
Обеспечить метрологическое обслуживание измерителя артериального давления LITTLE DOCTOR, Shanghai, International Trading Corp. GmbH (Hamburg), производства Германия, 08511, серийный номер АА2012013
Описание
Выявленные нарушения свидетельствуют о недостаточном уровне внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи, регламентированного ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и являющегося в соответствии с пп. «и» п. 4; пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен 1 протокол об административном правонарушении в отношении Юр.лица по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ФКУЗ МСЧ-22 ФСИН России

Сведения о выданных предписаниях
1. № 175 от 17.09.2015В срок до 25 сентября 2015 года
Обеспечить эффективную работу в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, направленную на соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья. Постоянно.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
659326, Алтайский край, г. Бийск, ул. Чехова, д. 2; 658083, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Дорожная, д. 30; 658081, Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Репина, д. 2; 658391, Алтайский край, Шипуновский район, с. Шипуново, ул. Заводская, д. 48а; 656021, Алтайский край, г. Барнаул, проезд Канатный, д. 81; 656011, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Ленина, д. 147б.

Нет данных о результатах проверки