Проверка № 21240661000015999806 от 28 октября 2024 года

ООО "ЕАПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
В ходе наблюдения (мониторинга) за достоверностью и своевременностью внесения субъектами обращения лекарственных средств сведений в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения по состоянию на 17.10.2024 и рассмотрения представленной ООО «еАптека» информации от 18.10.2024 (вх. от 21.10.2024 №В21-4453/24) установлены признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «еАптека» (ИНН: 7704865540, адрес юридического лица: 119270, г. Москва, наб. Фрунзенская, д. 42, эт Ц пом I ком 2) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, регулируемых ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» выразившихся в следующем. Согласно данным ФГИС МДЛП 24.03.2024 аптечным пунктом ООО «еАптека» по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-кт 9-й Пятилетки, д.18, корп. 2, пом. 15 выведен из оборота лекарственный препарат «Бисопролол таблетки 10 мг №50» серия 08022023 производитель АО «Рафарма». Вместе с тем, письмом Росздравнадзора от 18.03.2024 №01И-282/24 обращение указанной серии названного препарата на территории Российской Федерации прекращено.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Понявина Светлана Васильевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Тихонова Светлана Геннадьевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки