Проверка № 21240661000015999806 от 28 октября 2024 года
ООО "ЕАПТЕКА"
Дата проведения
28 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Предостережение
В ходе наблюдения (мониторинга) за достоверностью и своевременностью внесения субъектами обращения лекарственных средств сведений в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения по состоянию на 17.10.2024 и рассмотрения представленной ООО «еАптека» информации от 18.10.2024 (вх. от 21.10.2024 №В21-4453/24) установлены признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «еАптека» (ИНН: 7704865540, адрес юридического лица: 119270, г. Москва, наб. Фрунзенская, д. 42, эт Ц пом I ком 2) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, регулируемых ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7, 66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» выразившихся в следующем. Согласно данным ФГИС МДЛП 24.03.2024 аптечным пунктом ООО «еАптека» по адресу: 428027, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-кт 9-й Пятилетки, д.18, корп. 2, пом. 15 выведен из оборота лекарственный препарат «Бисопролол таблетки 10 мг №50» серия 08022023 производитель АО «Рафарма». Вместе с тем, письмом Росздравнадзора от 18.03.2024 №01И-282/24 обращение указанной серии названного препарата на территории Российской Федерации прекращено.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Понявина Светлана Васильевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Тихонова Светлана Геннадьевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки