Проверка № 21210521000000513100 от 24 августа 2021 года
БУ "ИБРЕСИНСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ
Дата проведения
24 августа 2021 года — 6 сентября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Документы, необходимые для оценки выполнения бюджетным учреждением Чувашской Республики «Ибресинская центральная районная больница» Министерства здравоохранения Чувашской Республики предписания Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 23.12.2019 № 187 (в ред. определения Территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике от 20.11.2020); - документы, подтверждающие предотвращение обращения медицинских изделий: а) с истекшим сроком годности: «Игла для спинальной анестезии, размер G», производства «SURU International Pvt. Limited, India», Лот: M133220, дата изготовления: 11.2013, срок годности установлен производителем (изготовителем): до 10.2018, 1 штука; «Игла инъекционная 21GA x 1"», производства «Becton Dickinson and Company», USA, LOT: 5296078, срок годности установлен производителем (изготовителем): 2017-10, 1 штука; «Вакуумная пробирка для взятия венозной крови UNIVAC® 4,5 мл», производства ООО «Эйлитон», Россия, серия 1780618, срок годности установлен производителем (изготовителем): до 01.2019, 34 штуки. «Канюля для внутривенных инфузий, размер 20х1,1х 33 mm», производства «Eastern Medikit Limited», India, LOT: 00956 В, дата изготовления: 2011-03, срок годности установлен производителем (изготовителем): 2016-02, 1 штука; «Перчатки латексные хирургические одноразовые, размер №7», производства ООО «Жасмин Мед», Россия, номер партии: 119, дата изготовления и стерилизации: апрель 2012, срок годности установлен производителем (изготовителем): до апреля 2015 г., 2 пары; «Салфетка спиртовая APEXMED», Ref.0507-00-05, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, срок годности установлен производителем (изготовителем): 2016-09, 2 штуки; «Повязка антимикробные из двухслойного атравматического нетканого полотна с хлоргексидином, стерильные, ПАХГ- «АППОЛО, размер 6 см х 10 см» по ТУ 9393-017-42965160-2003», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, дата стерилизации: 10.2011 г, срок годности установлен производителем (изготовителем): 3 года с даты стерилизации, указанной на упаковке, 3 штуки; «Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи «АППОЛО» по ТУ 9398-014-42965160-2011», производства ООО «ТД «АПОЛЛО», Россия, дата изготовления: 10-2012, срок годности установлен производителем (изготовителем): 3 года с даты выпуска, указанной на упаковке, 2 штуки; «Pharma Mini Basic - тепловлагообменное устройство в сочетании с бактериальновирусным фильтром (дыхательный объем 50-900 мл», производства «Pharma Systems PS AB», Sweden, LOT: 110334-50, REF: 6100, дата изготовления: 2011-03, срок годности установлен производителем (изготовителем): 2014-03, 1 штука; «Система инфузионная с пластиковой иглой однократного применения 0,8 mm х 40 mm», производства «SFM Hospital Products GmbH», Germany, дата изготовления и номер партии: 2012-07-11, срок годности установлен производителем (изготовителем): 2015-07-11, 2 штуки; «Бинт медицинский марлевый стерильный ГОСТ 1172-93, размер 7см х 14см», производства ООО «Полифарм», Россия, дата стерилизации: 2012-07, срок годности установлен производителем (изготовителем): 5 лет, 2 штуки; «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, вместимостью 150 мл», производства ООО «МИМ», Россия, партия 014, срок годности установлен производителем (изготовителем): до 05.2017, 1 штука; «Шприц с иглой одноразовый инъекционный объемом 5 мл, 22Gх1 ½ (0,7ммх40мм), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, LOT: 140813, дата изготовления: 08-2014, срок годности установлен производителем (изготовителем): 07-2019, 10 штук. «Шприц стерильный однократного применения», производства «SF Medical Products GmbH, Germany, LOT: СН2-02.03.12.2014, дата изготовления: 03.12.2014, срок годности установлен производителем (изготовителем): 03.12.2019, 5 штук; «Шпатель медицинский деревянный стерильный», производства ООО «Лейко», Россия, дата изготовления: 05.05.2012, срок годности установлен производителем (изготовителем): 5 лет, 5 штук; б) медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации «Стоматологическое кресло DIPLOMAT DM10E», производства компании Chirana- Dental, s.r.o., Словакия, 1 единица, серийный номер 10027, дата выпуска – июнь 2007 г.; «Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну» производства ЗАО «Завод ЭМА», г. Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13, 1 единица, заводской номер 130, дата выпуска – июль 2003 г.; «Кресло БАРАНИ для проверки вестибулярного аппарата», изготовитель не указан (указан адрес изготовителя: 04136, г. Киев, ул. Северо-Сырецкая, 3, Украина), 1 единица, дата выпуска – 02.04.2013; «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150 УХЛ4 «Азов», производства ООО «Элид», Россия, 6 единиц, дата изготовления: ноябрь 2009 г.; «Кресло гинекологическое КГ-9701», производства Республиканское дочернее научно-производственное унитарное предприятие медицинского оборудования «РАТОН-МедТех» (РД НПУ ПМО "РАТОН-МедТех"), Республика Беларусь, г.Гомель, ул. Федюнинского, д. 19, 1 единица, заводской номер 089, дата изготовления – 02.2003 г. - иные документы, относящиеся к предмету проверки, касающиеся целей и задач проверки
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михайлова Ирина Вениаминовна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Просветова Татьяна Михайловна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Сорокина Анастасия Витальевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, пгт. Ибреси, ул. Кооперативная, д. 27, 429710, Чувашская Республика, Ибресинский район, с. Хормалы, ул. Молодежная, д. 1А, иные объекты на территории Чувашской Республики
Нет данных о результатах проверки
Адрес
429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, пгт. Ибреси, ул. Кооперативная, д. 27, 429710, Чувашская Республика, Ибресинский район, с. Хормалы, ул. Молодежная, д. 1А, иные объекты на территории Чувашской Республики
Нет данных о результатах проверки
Адрес
429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, пгт. Ибреси, ул. Кооперативная, д. 27, 429710, Чувашская Республика, Ибресинский район, с. Хормалы, ул. Молодежная, д. 1А, иные объекты на территории Чувашской Республики
Нет данных о результатах проверки
