Проверка № 21250661000019880891 от 5 ноября 2025 года

БУ "ИБРЕСИНСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
5 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ИБРЕСИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
По итогам анализа сведений, внесенных субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения БУ «Ибресинская ЦРБ» Минздрава Чувашии требований ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившиеся в следующем. Согласно данным ФГИС МДЛП – БУ «Ибресинская ЦРБ» Минздрава Чувашии по адресу - 429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, пгт. Ибреси, ул. Кооперативная, д. 27 внесены сведения в информационную систему 25.06.2025 о проведении операции «выдан для оказания медицинской помощи» лекарственного препарата «УРАПИДИЛ Дж; раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 1 шт. (5 мл), флаконы (5», серия JD3491, производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Ранее по названному лекарственному препарату 02.06.2025 осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений об обороте на основании решения Минздрава России №229 от 18.04.2025 (SGTIN 08906055585665JJRCS027BF1Q0, 089060555856654AYGVQF833C0J). В медицинской организации в статусе в обороте значится 27 упаковок лекарственных препаратов, срок годности которых истек до 04.11.2025; в статусе в «обороте» 137 упаковок лекарственных препаратов, по которым в системе МДЛП более 15 месяцев отсутствуют сведения о движении в медицинской организации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Ирина Вениаминовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Архипов Александр Алексеевич Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки