Проверка № 211901588440 от 2 сентября 2019 года

БУ "ЯЛЬЧИКСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 сентября 2019 года — 13 сентября 2019 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ЯЛЬЧИКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 59 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Елена Владимировна Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
429380, Чувашская Республика, Яльчикский р-он, с. Яльчики, ул. Восточная, 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
429380, Чувашская Республика, Яльчикский р-он, \nс. Яльчики, ул. Восточная, 1

Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Уркова Надежда Викторовна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель БУ "Яльчикская ЦРБ" Минздрава Чувашии - главный врач Уркова Н.В. с Актом КНМ ознакомлена 13.09.2019г., подпись имеется

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Согласно записям в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов проведение биологической пробы при трансфузии компонентов донорской крови осуществляется не в порядке, утвержденном Приказом Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, Приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
8. Проводить биологическую пробу при трансфузии (переливании) компонентов донорской крови в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации (п. 15 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздел 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»), в соответствии с требованиями п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Описание
В БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии ряд инструкций (стандартные операционные процедуры - СОП), описывающих соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению, разработаны без учета выполнения работ с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
3. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, на которых применяются медицинские изделия, имеющиеся на балансе БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Описание
Не представлен акт БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии об утверждении графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
4. Утвердить нормативным актом БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Описание
После первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов. Результаты определения антиэритроцитарных антител во всей выборочно проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, отсутствуют

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
16. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов у реципиентов в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п. 8, подпункта «г» п. 22 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Описание
В медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отсутствуют сведения, отражающие состояние его здоровья до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
15. Вносить в медицинскую документацию реципиента сведения, отражающие состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом показателей состояния здоровья реципиента в соответствии с требованиями п. 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.п. 18, 19 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Описание
Трансфузиологическая комиссия БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 28.01.2019г. № 35 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии» (ранее приказ главного врача БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 07.02.2018г. № 31 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии»), не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по контролю за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Акты работы трансфузиологической комиссии БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в указанном направлении не представлены.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
10. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации
Описание
БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии для транспортировки СЗП используется медицинское изделие (термоконтейнер медицинский ТМ-8 «Термо-Конт» в комплекте с медицинскими хладоэлементами многократного применения), которое не обеспечивает условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
19. Обеспечить использование при транспортировке СЗП медицинского изделия, обеспечивающего условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 в соответствии с требованиями п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Описание
БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии транспортировка СЗП осуществляется в условиях, не соответствующих приложению № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
6. Осуществлять транспортировку свежезамороженной плазмы (далее СЗП) в условиях, соответствующих приложению № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, в соответствии с требованиями п. 64 указанных Правил
Описание
БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
2. Принять меры по внесению в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов, в соответствии с требованиями п.п. 12, 18, 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»
Описание
БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован (отсутствует по состоянию на завершение настоящей проверки) запас донорской крови и (или) ее компонентов не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
9. Сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н, в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»
Описание
После первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводятся подтверждающие исследования: определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
7. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии подтверждающих исследований: группы крови и резус-фактора определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Описание
Не в каждом случае после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
17. Обеспечить сохранение донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии в соответствии с обязательными требованиями
Описание
В ряде случаев на лицевой стороне титульного листа истории болезни пациента, которому проводились трансфузии (переливания) компонентов донорской крови, отсутствуют данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность, скрепленные подписью лечащего врача

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
18. Обеспечить вынесение на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Описание
В структуре БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии отсутствует подразделение (специализированный кабинет), предназначенное для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии подразделение (специализированный кабинет) с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в соответствии с требованиями Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» части 3 статьи 16; п. 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложения № 5 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2 и приложения № 6 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)»
Описание
В БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии забор крови у реципиента в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), а также маркировка пробирки с кровью реципиента не соответствуют установленным п.10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
12. Осуществлять забор крови у реципиента в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), а также маркировку пробирки с кровью реципиента в соответствии с требованиями п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Описание
В ряде случаев в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела в соответствии с установленными требованиями при проведении биологической пробы (контроль данных показателей проведен однократно)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
14. Обеспечить регистрацию в медицинской документации реципиента сведений о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела при проведении биологической пробы в соответствии с установленными требованиями
Описание
В медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
5. Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации, обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, в соответствии с требованиями п.п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Описание
В медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отражающей состояние его здоровья, отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
13. Вносить все необходимые сведения в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Описание
В БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в ряде случаев после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384)

Сведения о выданных предписаниях
1. 07 СКВ срок до 15 сентября 2020 года
11. Проводить после каждой трансфузии (переливания) компонентов донорской крови оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ