Проверка № 211901588440 от 2 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "ЯЛЬЧИКСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ
Дата проведения
2 сентября 2019 года — 13 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ст.19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михайлова Елена Владимировна | Ведущий специалист-эксперт территориального отдела Межрегионального управления № 59 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
429380, Чувашская Республика, Яльчикский р-он, с. Яльчики, ул. Восточная, 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
429380, Чувашская Республика, Яльчикский р-он, \nс. Яльчики, ул. Восточная, 1
Дата составления акта о проведении проверки
13 сентября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Уркова Надежда Викторовна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель БУ "Яльчикская ЦРБ" Минздрава Чувашии - главный врач Уркова Н.В. с Актом КНМ ознакомлена 13.09.2019г., подпись имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Согласно записям в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов проведение биологической пробы при трансфузии компонентов донорской крови осуществляется не в порядке, утвержденном Приказом Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н, Приказом Минздрава России от 25.11.2002г. № 363
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 8. Проводить биологическую пробу при трансфузии (переливании) компонентов донорской крови в порядке, утвержденном Министерством здравоохранения Российской Федерации (п. 15 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», раздел 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»), в соответствии с требованиями п. 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 | |
Описание
В БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии ряд инструкций (стандартные операционные процедуры - СОП), описывающих соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии по их выполнению, разработаны без учета выполнения работ с применением медицинских изделий, имеющихся на балансе БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 3. Разработать инструкции, описывающие соответствующие работы и последовательность действий персонала БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии по их выполнению (стандартные операционные процедуры СОПы), для всех этапов хранения, транспортировки и клинического использования компонентов донорской крови, на которых применяются медицинские изделия, имеющиеся на балансе БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии, на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия, в соответствии с требованиями п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 | |
Описание
Не представлен акт БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии об утверждении графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 4. Утвердить нормативным актом БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии график проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с требованиями п. 14 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 | |
Описание
После первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводится скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов. Результаты определения антиэритроцитарных антител во всей выборочно проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента, отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 16. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии скрининга аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов у реципиентов в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п. 8, подпункта «г» п. 22 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
В медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отсутствуют сведения, отражающие состояние его здоровья до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии компонентов донорской крови
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 15. Вносить в медицинскую документацию реципиента сведения, отражающие состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом показателей состояния здоровья реципиента в соответствии с требованиями п. 97 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.п. 18, 19 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; раздела 6 «Биологическая проба» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Описание
Трансфузиологическая комиссия БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 28.01.2019г. № 35 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии» (ранее приказ главного врача БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии от 07.02.2018г. № 31 «О совершенствовании трансфузиологической помощи и мерах по профилактике посттрансфузионных осложнений в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии»), не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по контролю за организацией трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, анализу результатов клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Акты работы трансфузиологической комиссии БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в указанном направлении не представлены.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 10. Обеспечить деятельность трансфузиологической комиссии БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в соответствии с возложенными функциями в соответствии с требованиями п.п. 3, 4 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и оформлением необходимой документации | |
Описание
БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии для транспортировки СЗП используется медицинское изделие (термоконтейнер медицинский ТМ-8 «Термо-Конт» в комплекте с медицинскими хладоэлементами многократного применения), которое не обеспечивает условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 19. Обеспечить использование при транспортировке СЗП медицинского изделия, обеспечивающего условия транспортировки СЗП, установленные Приложением № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 в соответствии с требованиями п. 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 | |
Описание
БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии транспортировка СЗП осуществляется в условиях, не соответствующих приложению № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 6. Осуществлять транспортировку свежезамороженной плазмы (далее СЗП) в условиях, соответствующих приложению № 2 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, в соответствии с требованиями п. 64 указанных Правил | |
Описание
БУ «Яльчикская центральная районная больница» Минздрава Чувашии не обеспечено внесение в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 2. Принять меры по внесению в установленные сроки информации, позволяющей проследить все этапы по хранению, транспортировке и клиническому использованию в БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии компонентов донорской крови в базу данных донорства и ее компонентов, в соответствии с требованиями п.п. 12, 18, 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797; п.10 Постановления Правительства Российской Федерации от 05.08.2013 г. № 667 «О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов» | |
Описание
БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов, не сформирован (отсутствует по состоянию на завершение настоящей проверки) запас донорской крови и (или) ее компонентов не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 9. Сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п. 2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н, в соответствии с требованиями части 6 статьи 16 Федерального закона от 20.07.2012г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», п. 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797, п. 90 раздела XV «Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов» Приказа Минздрава России от 02.04.2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», п. 5 Приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования» | |
Описание
После первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности пациенту БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, нуждающегося в проведении трансфузии (реципиент), в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, не проводятся подтверждающие исследования: определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 7. Обеспечить организацию и проведение в клинико-диагностической лаборатории БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии подтверждающих исследований: группы крови и резус-фактора определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К в соответствии с требованиями п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 | |
Описание
Не в каждом случае после окончания трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется обязательное сохранение в течение 48 часов донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 17. Обеспечить сохранение донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии в соответствии с обязательными требованиями | |
Описание
В ряде случаев на лицевой стороне титульного листа истории болезни пациента, которому проводились трансфузии (переливания) компонентов донорской крови, отсутствуют данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность, скрепленные подписью лечащего врача
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 18. Обеспечить вынесение на титульный лист сведений о группе крови и резус-принадлежности реципиента в соответствии с требованиями раздела I «Общие положения» Приказа Минздрава России от 25.11.2002г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» | |
Описание
В структуре БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии отсутствует подразделение (специализированный кабинет), предназначенное для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 1. Создать с включением в структуру и штатное расписание БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии подразделение (специализированный кабинет) с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала в соответствии с требованиями Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» части 3 статьи 16; п. 74 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019г. № 797, Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» приложения №1 «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» п.6, приложения № 5 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к трансфузиологическому кабинету (кабинету переливания крови)» п.п. 1, 2 и приложения № 6 к «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов» - «Требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови)» | |
Описание
В БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии забор крови у реципиента в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), а также маркировка пробирки с кровью реципиента не соответствуют установленным п.10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н требованиям
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 12. Осуществлять забор крови у реципиента в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови (не ранее чем за 24 часа до трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов), а также маркировку пробирки с кровью реципиента в соответствии с требованиями п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
В ряде случаев в Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов выборочно проверенных Медицинских карт стационарного больного отсутствуют сведения о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела в соответствии с установленными требованиями при проведении биологической пробы (контроль данных показателей проведен однократно)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 14. Обеспечить регистрацию в медицинской документации реципиента сведений о проведении контроля пульса, числа дыхательных движений, артериального давления, температуры тела при проведении биологической пробы в соответствии с установленными требованиями | |
Описание
В медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии не вносится информация, обеспечивающая прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 5. Обеспечить внесение в медицинскую документацию БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии информации, обеспечивающей прослеживаемость всех предусмотренных данных: о расходных материалах (реагентах), исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке и по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, в соответствии с требованиями п.п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797 | |
Описание
В медицинской документации реципиента БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии, отражающей состояние его здоровья, отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 13. Вносить все необходимые сведения в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья в соответствии с требованиями п. 18 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Описание
В БУ «Яльчикская ЦРБ» Минздрава Чувашии в ряде случаев после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи в медицинской документации отсутствуют
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Минздрав Чувашской Республики (исх. от 16.09.2019г. № 384) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 07 СК | В срок до 15 сентября 2020 года |
| 11. Проводить после каждой трансфузии (переливания) компонентов донорской крови оценку ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований в соответствии с требованиями п. 6 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
