Проверка № 21150500451112 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ - ЧУВАШИИ"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности государственный контроль за обращением медицинских изделий государственный контроль при обращении лекарственных средств контроль за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, контроль за соблюдением ЛТ при мед деятельности Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Объекты и итоги проверки
Адрес
428020, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Гладкова, дом 17
Дата составления акта о проведении проверки
8 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Исаев Николай Иванович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Должностное лицо - главный врач ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике-Чувашии» по ст.6.28 КоАП РФ; Юридическое лицо - ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике-Чувашии» по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ; |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 164 | В срок до 30 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований пп. в(1) п.5 "Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанны с обращением лекарственных средств для медицинского применения" к правилам ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения | |
Описание
Выявлено применение незарегистрированного медицинского изделия, не подлежащего обращению на территории Российской Федерации в соответствии с информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26.03.2014 № 01И-374/14
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 164 | В срок до 30 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан»: провести мероприятия, направленные на предотвращение обращения медицинского изделия, незарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации «Пептон сухой ферментативный для бактериологических целей», производства фирмы «Фармацевтическая Компания «РОМАТ», Казахстан, 250 г. | |
Описание
Не соблюдены требования эксплуатационной документации производителя (изготовителя) к проведению технического обслуживания при применении и эксплуатации медицинского изделия
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 164 | В срок до 30 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» соблюдать требования эксплуатационной документации производителя (изготовителя) к проведению технического обслуживания медицинских изделий: «Часы настольные процедурные со звуковым сигналом ПЧ-3 по ТУ 9452-012-34711238-2006» | |
Описание
Выявлено отсутствие у работников, заключивших с Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике-Чувашии» трудовые договоры, дополнительного профессионального образования, необходимого для выполняемых работ (услуг) разрешенных действующей лицензией на осуществление медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 164 | В срок до 30 марта 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" о наличии у работников, заключивших с Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике-Чувашии» трудовые договоры, дополнительного профессионального образования, необходимого для выполняемых работ (услуг) разрешенных лицензией | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
428018, Чувашская Республика, г. Чебоксары, Московский проспект, д. 3 Д 429960, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Строителей, д. 56 А 429310, Чувашская Республика, Канашский район, с. Шихазаны, ул. Гагарина, дом 27 429300, Чувашская Республика, г. Канаш, ул. Чкалова, дом 2 429900, Чувашская Республика, Цивильский район, г. Цивильск, ул. Николаева, д. 4 429500, Чувашская Республика, Чебоксарский район, Кугесьское, пос. Кугеси, ул. Школьная, д. 15
Нет данных о результатах проверки