Проверка № 21250661000018822828 от 8 августа 2025 года

ФБУЗ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ - ЧУВАШИИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 августа 2025 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКЕ - ЧУВАШИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Предостережение
По итогам наблюдения за соблюдением обязательных требований по внесению субъектами обращения лекарственных средств информации в федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее – ФГИС МДЛП) о лекарственных препаратах для медицинского применения были получены данные о признаках нарушения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике – Чувашии» требований п. 1 (1), 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», выразившихся в следующем. Согласно данным ФГИС МДЛП ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике – Чувашии», осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах не подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. А именно, - сведения о приемке 52 упаковок лекарственного препарата «Этиловый спирт; концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95% 1 шт. (100 мл), флаконы (60)» серия 010124 производитель АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», отгруженных ООО «Медпрепараты» 19.02.2024, внесены только 17.07.2025 (например, SGTIN 04605903010178svbtgP27YCZMV). - сведения о приемке 2000 упаковок лекарственного препарата «Этиловый спирт; раствор для наружного применения 70% 1 шт. (100 мл), флаконы (1)» серия L251124 производитель АО «РФК», отгруженных АО «РФК» 14.05.2025, внесены только 17.07.2025 (например, SGTIN 04680010563762zxHqpP1LxIN7R)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Аносова Татьяна Николаевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Михайлова Ирина Вениаминовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки