ГБУ "РРЦ"

В нарушение статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в медицинском учреждении не организована работа по проведению мониторинга безопасности лекарственных препаратов – нет внутреннего приказа по больнице о назначении ответственного с обозначением мероприятий по проведению мониторинга в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.08.2010г. № 757н « Об утверждении Порядка осуществлении мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения». - Отсутствуют документы (приказ, должностной регламент), регламентирующий порядок выявления, обработки и анализа информации о побочных действиях, нежелательных реакциях создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, а также документов, Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Чеченской Республике (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2012 г. N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий").