Проверка № 19250371000019926473 от 11 ноября 2025 года

ГБУЗ РХ "АБАКАНСКАЯ МКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "АБАКАНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Абаканская межрайонная клиническая больница» (ИНН 1901022668, юридический адрес: 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 57А, литера А8А10, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-19/00587594 от 31.07.2020) по адресу места осуществления медицинской деятельности: - 655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, строен. 57А, литера А8А10, 07.02.2025, произвело вывод лекарственного препарата «Тациллин» производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд (Индия), серий JD4257 для медицинского применения с использованием регистратора выбытия в количестве 3 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи» со статусом «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»), заблокированного для оборота в ФГИС МДЛП письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения к оператору системы маркировки ООО «Оператор-ЦРПТ» № 11-4528/25 от 31.01.2025. Указанное письмо предписывало блокировать обращение лекарственного препарата «Новаклав» в ФГИС МДЛП в соответствии с п.2 Приложения 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тулунина Ольга Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки