ГБУЗ РХ "АБАКАНСКАЯ МКБ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия получена информация от АО «Алтайвитамины», являющегося изготовителем лекарственных препаратов, по вопросу корректности заполнения медицинскими работниками ГБУЗ РХ «Абаканская МКБ» извещения о нежелательной реакции (регистрационный номер в информационном ресурсе «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзор 2706346) на лекарственный препарат «Сальбутамол» производства АО «Алтайвитамины». В частности, АО «Алтайвитамины» сообщает: - об отсутствии производства с 2021 года указанного в извещении о НР лекарственного препарата «Сальбутамол», регистрационное удостоверение на который (Р N001105/01-2002) отозвано 14.04.2021г., в настоящий момент заводом производится лекарственный препарат «Сальбутамол АВ» по другому регистрационному удостоверению (ЛП-003013 от 01.06.2015); -об отсутствии выпуска АО «Алтайвитамины» указанной в извещении о НР лекарственного препарата «Сальбутамол АВ» серии – 150422. В то же время, АО «Алтайвитамины», указывает на тот факт, что в случае производства указанной в извещении серии 150422, т.е. производства лекарственного препарата в апреле 2022 года, срок годности лекарственного препарата «Сальбутамол» составляет 2 года. Таким образом, в извещении сообщается об отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата с истекшим сроком годности; - об ошибке в форме выпуска лекарственного препарата, указанного в извещении – «субстанция-порошок» вместо «аэрозоль для ингаляций». Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Хакасия с учетом информации, предоставленной АО «Алтайвитамины» установлено, что, в извещении о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата «Сальбутамол» производства АО «Алтайвитамины» , предоставленным ГБУЗ РХ «Абаканская МКБ» в информационный ресурс «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзор содержится недостоверная информация о лекарственном препарате, вызвавшем нежелательную реакцию, что может повлиять на итоговое заключение по анализу информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, проводимому Росздравнадзором.